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    平成23年 7月 6日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： スクラルファート水和物
販売名： ビンガスト顆粒90%

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　包装単位　　出荷日　　　　　 出荷数量
Z419　　　　1g×1200包　平成22年6月30日　459箱

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 日医工ファーマ株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X10005

  4. 回収理由

    5. 当該製品1包に異物が混入していたとの連絡を医療機関から受けました。当該異物は、第三者機関での分析で人
毛と鑑定されました。
調査の結果、極めて限定的な製造工程での混入であると判断していますが、異物は生体由来であることから、
念のため当該ロットを自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 異物は人体に直接有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であっても、これにより危
惧される健康被害はないものと考えております。
また、これまでに本件に関する健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年7月6日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ○胃潰瘍、十二指腸潰瘍
○下記疾患の胃粘膜病変（びらん、出血、発赤、浮腫）の改善
　急性胃炎、慢性胃炎の急性憎悪期

  8. その他

    9. 当該製品の出荷先については、全て把握しています。
出荷先に対し回収を行う旨を通知すると共に、速やかに自主回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 連絡先　： 日医工ファーマ株式会社
　　　　　 〒930-8583
　　　　　 富山県富山市総曲輪一丁目6番21
担当者　： 青柳勝吉
電話番号： 076-442-8600
FAX番号 ： 076-442-8372