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    平成23年 6月29日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： ホワイトニングクリアジェル　ＳＺ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　　　出荷数量　　　　　　　　出荷時期
ＡＥ１６１Ｔ　　　　2,916個　　　　　　　平成２３年５月２４日、２５日
ＡＥ１６２Ｔ　　　　3,096個　　　　　　　平成２３年５月２５日、２６日
ＡＥ１６３Ｔ　　　　3,096個　　　　　　　平成２３年５月２６日
ＡＥ１６４Ｔ　　　　3,096個　　　　　　　平成２３年５月２６日、２７日
ＡＥ１７１Ｔ　　　　3,060個　　　　　　　平成２３年５月２７日、６月１０日
ＡＥ１７２Ｔ　　　　2,628個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ１７３Ｔ　　　　2,520個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ１７４Ｔ　　　　3,384個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ１８１Ｔ　　　　3,132個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ１８２Ｔ　　　　2,952個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ１８３Ｔ　　　　3,024個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ２３１Ｔ　　　　2,916個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ２３２Ｔ　　　　2,988個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ２３３Ｔ　　　　3,024個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ２４１Ｔ　　　　2,105個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ２４１ＴＡ　　　　919個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ２４２ＴＡ　　　3,024個　　　　　　　平成２３年６月１０日
ＡＥ２４３ＴＡ　　　1,908個　　　　　　　平成２３年６月１０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： メディコス製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 埼玉県比企郡滑川町大字都２５番地９６
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11D0X00044

  4. 回収理由

    5. 一部製品において、製品容器のポンプに使用されている部品であるバネの表面に、さびが確認されました。
この影響により、ポンプの動作に不具合が発生すること及びその一部の内容物にさびが混ざることが確認されま
したので、自主回収を実施致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 内容物に混ざったさびはごく少量であり、やわらかく粒子も小さいため、肌を傷付ける恐れはありませんので、
健康被害が発生するおそれは、極めて低いと考えられます。
また、現在のところ健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年6月24日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ。あれ性。油性肌。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかすを防ぐ。日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。
肌をなめらかにする。皮膚を清浄にする。

  8. その他

    9. 販売先につきましては全て把握しておりますので、速やかに回収を実施致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 堀　恒雄
連絡先　： 埼玉県比企郡滑川町大字都２５番地９６
電話番号： 0493-57-2498
FAX番号 ： 0493-57-2338