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    平成23年 6月13日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： 薬用ドライスキンクリーム　ＲＦ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）25ｇ
対象ロット：291；1,974個　292；3,778個　293；4,294個　294；1,757個
　　　　　　A00H；984個　A00I；4,037個　A01K；4,769個　A03J；4,977個
　　　　　　A15D；671個　B15D；15個
出荷時期　：平成14年10月4日〜平成23年6月6日

（２）5ｇ
対象ロット：AA；963個
出荷時期　：平成14年10月28日〜平成18年9月4日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社アイム
製造販売業者の所在地： 香川県綾歌郡綾川町小野２０８８
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 37D0X10002

  4. 回収理由

    5. 本品は加水分解コムギ末（製品への表示名称は「水解小麦末」）を含有する原料を使用しております。本品に使
用している原料は、平成23年5月20日から回収を開始した製品（注１）に使用された原料と同一であるとの情報
を入手しました。
本品では健康被害は発生しておりませんが、当該原料を配合していることから、安全確保に万全を期する観点か
ら自主回収を行うことと致しました。

注１　小麦加水分解物含有石鹸「茶のしずく石鹸」の自主回収について（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001cv6i.html

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該原料を配合した製品を使用した方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動し
て息苦しさやじんましんなどのアレルギー症状（運動性アレルギー）を呈したことが報告されています。
本品については、現在までに本品に係る健康被害の報告はなく、配合成分の構成の違い等から、重篤な健康被害
が生じるおそれはまず考えられません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年6月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 皮膚水分保持能の改善．肌あれ．あれ性．ひび・あかぎれを防ぐ．皮膚をすこやかに保つ．皮膚にうるおいを与
える．皮膚を保護する．皮膚の乾燥を防ぐ．

  8. その他

    9. 当該ロットの販売先は全て把握しておりますので、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 吉村　賢二
連絡先　： 香川県綾歌郡綾川町小野2088
電話番号： 087-876-3737
FAX番号 ： 087-876-4188