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    平成23年 6月 3日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： レイミーソープ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）１２０ｇ
　　　対象ロット　　　Lot.LS30　 ：　　５２６７個

　　　出荷時期　　　　平成13年10月20日〜平成23年4月28日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： エンゼル製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 徳島県徳島市八万町法花２７‐５
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 36D0X00004

  4. 回収理由

    5. 本品は加水分解コムギ末を含有する原料を使用しております。本品に使用している原料は、平成２３年５月２０
日より回収を開始した製品（注１）に使用された原料と同一であるとの情報を入手しました。
本品では健康被害が発生しておりませんが、当該原料を配合していることから、安全確保に万全を期す観点から
自主回収を行うことと致しました。

注１　小麦加水分解物含有石鹸「茶のしずく石鹸」の自主回収について（厚生労働省）
https://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/2r9852000001cv6i.html

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該原料を配合した製品を使用した方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動し
て息苦しさやじんましんなどのアレルギー症状（運動性アレルギー）を呈したことが報告されています。
本品については、現在までに本品に係る健康被害の報告はなく、配合成分の構成の違い等から、重篤な健康被害
が生ずるおそれはまず考えられません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年6月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。

  8. その他

    9. 全ての販売代理店等へ文書で通知し、製品の購入者に対し、回収を適切に実施をしております。
また、本製品は販売を終了しており、今後も製造販売する予定はありません。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 大林　憲二
連絡先　： 徳島県徳島市八万町法花２７‐５
電話番号： ０８８‐６６９‐３３８８
FAX番号 ： ０８８‐６６９‐４１４１