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    平成23年5月17日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 小粒タウロミン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：６８０Ｓ
出荷数量：１，２１２個
出荷時期：平成２２年１０月２５日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 福井製薬株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00101

  4. 回収理由

    5. 当該製品において、異物が混入していたとの連絡を消費者より受けました。確認の結果、異物は毛髪であり、錠
剤の中に一部が埋め込まれた状態で存在しておりました。異物は生体由来であり、また調査結果から混入が当該
品のみに限定できないため、当該ロットを自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 毛髪は人体に直接有害な作用を生じる可能性は極めて低く、万一経口服用された場合であってもこれにより危惧
健康被害はないものと考えております。
なお、現在までに当該製品にかかる健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年5月19日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 湿疹、皮膚炎、じんま疹、皮膚のかゆみ、鼻炎

  8. その他

    9. 当該製品ロットの出荷先は全て把握しておりますので、回収する旨を文章で通知し、速やかに回収いたします。
また一般消費者に対しては、弊社ホームページ及び興和株式会社ホームページにてお知らせします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 福井製薬株式会社　橋口　弘次
連絡先　： 大阪府大阪市城東区今福東３‐１‐２６
電話番号： 06-6939-7231
FAX番号 ： 06-6939-2670