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    平成23年5月17日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：春鶯丸

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　包装形態　　　数量　　　出荷時期
FUA　　　　 360丸　　　　　203　　　平成22年7月14日〜平成23年3月17日
　　　　　　15包　　　　　 606　　　平成22年8月24日〜平成23年4月15日
GUA　　　　 12包　　　　　1545　　　平成23年2月21日
AWA　　　　 360丸　　　　　 50　　　平成23年3月24日〜平成23年4月15日
　　　　　　15包　　　　　 256　　　平成23年3月7日〜平成23年4月22日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　:　北宝薬品株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県富山市曙町15番5号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00021

  4. 回収理由

    5. 　自家製エキスの浸出温度、時間及び濃縮温度が製造販売承認内容と異なっていたので、自主回収することに致
しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　自家製エキスの中間製品試験及び製品試験の結果は承認規格に適合しており、生薬成分等を考慮に入れても重
篤な健康被害が発生する可能性は無いと思われます。
　今までのところ健康被害の報告は受けていません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　平成23年5月17日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　しわがれ声・咽喉不快

  8. その他

    9. 　出荷先は全て把握できるため、回収について文書で連絡し適切に自主回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 北宝薬品株式会社　出水邦夫
連絡先　： 富山県富山市曙町１５番５号
電話番号： 076-432-1647
FAX番号 ： 076-433-0376