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平成23年5月9日作成
一般名及び販売名
一般名: アシタザノラスト水和物 販売名: ゼペリン点眼液0.1%
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:1183 数量 :1,000箱×30本入 出荷時期 :2011年3月24日(木)〜2011年5月2日(月)
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : わかもと製薬株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都中央区日本橋本町2丁目1番6号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 13A2X00097
回収理由
包装工程で投薬袋ケースの外表面に血液が付着したものを発見し、調査致しましたところ、 当該回収対象製品にその投薬袋ケースが使用された可能性が否定できないため、自主回収することに致しまし た。
危惧される具体的な健康被害
今回血液付着の可能性が否定できないのは、投薬袋ケースの外表面であり投薬袋が汚染される可能性はありま せん。 また、ゼペリン点眼液0.1%は3本ずつチャック付のポリエチレン袋に包装されており、製品が汚染される可能性 はありません。 なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害の報告はありません。
回収開始年月日
平成23年5月2日
効能・効果又は用途等
アレルギー性結膜炎
その他
対象製品を納入した卸売販売業者、医療機関、販売会社を全て把握しておりますので、回収を文書で連絡の上、 当該製品を回収いたします。
担当者及び連絡先
担当者 : 遠藤健治 信頼性保証部 連絡先 : 東京都中央区日本橋本町2丁目1番6号 電話番号: 03‐3279‐0388 FAX番号 : 03‐3279‐6450