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    平成23年 5月 2日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： トゥルーケア　なめらかつるるんクリーム

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）トゥルーケア　なめらかつるるんクリーム（60ｇ）
　　　対象ロット　　　出荷数量　　　出荷時期
　　　　2420　　　　　6,768個　　 　平成22年8月30日〜平成23年4月25日
　　　　2650　　　　　6,768個　　 　平成22年8月30日〜平成23年4月25日
　　　　3280　　　　　6,768個　　 　平成22年8月30日〜平成23年4月25日


（２）トゥルーケア　なめらかつるるんクリーム（30ｇ）
　　　対象ロット　　　出荷数量　　　出荷時期
　　　　2430　　　　　6,801個　　 　平成22年8月31日〜平成23年4月25日
　　　　2650　　　　　6,804個　　 　平成22年8月31日〜平成23年4月25日
　　　　3260　　　　　6,837個　　 　平成22年8月31日〜平成23年4月25日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社カネボウ化粧品
製造販売業者の所在地： 東京都港区虎ノ門５‐１１‐２
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00255

  4. 回収理由

    5. 薬事法第2条第2項が改正され、平成21年6月1日から施行されていますが、これに伴い、有効成分の名称及びその
分量について表示が必要な医薬部外品には「指定医薬部外品」の文字並びに、有効成分の名称とその分量を記載
する必要があります。しかし、改正法施行日から起算して1年以降（経過措置後）に生産された商品について、
これらの表示が追記、変更されないまま製造販売されていたことが判明したため、自主回収致します。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 製品の品質に問題はなく、重篤な健康被害を生じることはないと考えております。また、現在までに健康被害の
お問い合わせ、情報提供はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年4月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手足のかさつき・あれの緩和

  8. その他

    9. 販売先に対し、回収を実施しています。なお、すべての販売先は弊社で把握をしております。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質統括室　品質保証責任者　高津　昭彦
連絡先　： 神奈川県小田原市寿町５‐３‐２８
電話番号： 0465‐35‐6318