平成23年 4月13日作成
平成23年 4月20日訂正(*)
平成23年12月27日訂正(**)
平成24年 4月25日訂正(***)

一般名：
販売名： フルヘルス

V64H:300錠入,799個:2008年9月11日〜2008年11月13日
V65H:90錠入,2852個:2008年9月9日〜2008年11月17日
V66H:3錠入1包,4600個 3錠入10包,4600個 300錠入,360個:2008年10月6日〜2008年11月10日
V67H:3錠入1包,8000個 3錠入10包,8000個:2008年10月24日〜2008年11月13日
V68L:3錠入1包,2000個 3錠入10包,2000個 90錠入,600個 300錠入,432個:2008年12月4日〜2010年11月1日
(*)V69L:90錠入,1020個 300錠入,504個:2008年12月18日〜2009年7月3日
W70A:3錠入1包,7000個 3錠入10包,1000個 90錠入,462個 300錠入,504個:2009年3月17日〜2010年11月1日
W71B:3錠入1包,3250個 90錠入,600個 300錠入,120個:2009年3月18日〜2009年6月4日
W71BA:300錠入,480個:2009年3月31日〜2009年5月13日
W72C:3錠入1包,2500個 90錠入,600個 300錠入,504個:2009年4月21日〜2009年6月11日
W72CA:90錠入,180個 300錠入,52個:2009年6月10日〜2009年6月12日
W73E:3錠入1包,2310個 90錠入,780個 300錠入,384個:2009年6月23日〜2009年8月18日
W73EA:300錠入,96個:2009年6月29日〜2009年7月8日
W73EB:300錠入,24個:2009年7月31日
W75G:3錠入1包,3440個 3錠入10包,1000個 90錠入,660個 300錠入,528個:2009年8月7日〜2010年11月1日
W76G:3錠入1包,3600個 90錠入,720個 300錠入,600個:2009年9月4日〜2009年12月10日
W77J:3錠入1包,4320個 90錠入,1020個 300錠入,504個:2009年9月30日〜2009年12月22日
W78J:3錠入1包,4440個 90錠入,1020個 300錠入,504個:2009年10月21日〜2010年2月3日
W79J:3錠入1包,4880個 3錠入10包,400個 90錠入,900個 300錠入,504個:2009年10月28日〜2010年2月1日
1010:90錠入,1260個 300錠入,471個:2010年4月21日〜2010年11月1日
1020:90錠入,885個 300錠入,600個:2010年11月1日〜2011年4月27日(***)
1030:90錠入,1374個 300錠入,600個:2010年11月4日〜2011年4月27日(***)
1040:90錠入,1593個 300錠入,600個:2011年2月1日〜2011年8月31日(***)
1011:300錠入,1140個:2011年4月26日〜2011年9月2日(***)
1021:90錠入,720個 300錠入,384個:2011年7月11日〜2012年3月26日(***)
2021:90錠入,1815個:2011年6月15日〜2011年9月1日(***)
B01F:90錠入,1668個 300錠入,636個:2011年10月7日〜2012年1月18日(***)
B02F:300錠入,1134個:2012年1月10日〜2012年4月24日(***)
B03M:90錠入,3000個:2012年1月10日〜2012年4月23日(***)

製造販売業者の名称　： ユニテックメディカル株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町車木３２３-１（＊＊）
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X10002

当該品の保管サンプルの有効成分であるシアノコバラミンの定量試験において、経時変化により承認規格を下回
るものがあることが判明致しました。従いまして、該当ロットを対象とし、回収することと致しました。

追記事項　対象ロットの回収と並行して対象ロット以外のロットの安定性を確認しましたところ、対象ロット以
外にも経時変化により承認規格を下回るものがあることが判明致しましたので、念のため全ロットの自主回収を
決定しました。(***)

有効成分が承認規格を下回りますが、製品での当該成分含有量は1日摂取推奨量を充足しており、通常の使用に
おいては当該成分欠乏による保健衛生上の健康被害が発生する可能性は極めて低いと思われます。また、有効成
分の不足により期待される効能効果が得られない可能性も想定できますが、その場合であっても健康被害が生じ
る可能性は極めて低いと考えます。また、これまで本件に起因する健康被害の報告を受けておりません。

平成23年4月13日

・次の諸症状の緩和：神経痛、筋肉痛・関節痛（腰痛、肩こり、五十肩など）、手足のしびれ、便秘、眼精疲労
・脚気「ただし、これらの症状について、１ヶ月ほど服用しても改善がみられない場合は、医師又は薬剤師に相
談すること。」
・次の場合のビタミンＢ１の補給：肉体疲労時、妊娠・授乳期、病中病後の体力低下時

当該ロット製品の納入先は全て特定しております。納入先に文書により通知を行い、回収致します。
なお、平成23年9月28日付けで、製造販売業者の所在地を変更しました。（＊＊）

担当者　： ユニテックメディカル株式会社　研究開発部　松尾哲也（＊＊）
連絡先　： 奈良県高市郡高取町車木３２３‐１（＊＊）
電話番号： 0745-63-1723（＊＊）
FAX番号 ： 0745-63-1359（＊＊）