平成23年 6月 9日作成

一般的名称： 中心循環系ガイディング用血管内カテーテル
販売名　　： ガイディングカテーテルＨＡ

品番：
G60AL0700L10000
ロット番号
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　　96069-10161　　97090-10241
　　97122-10731　　C101101A351
　　C101102A041　　C101129A121
品番：
G60SP3200L10000
ロット番号：
　　96095-11091
品番：
G60SP3500L10000
ロット番号：
　　01082-10171　　01083-10481
　　87012-11031　　87082-10401
　　8X039-10101　　91053-10811
　　92020-10111　　93051-10531
　　93053-10871　　94019-11241
　　94020-10181　　95069-11031
　　96011-11171　　96012-10911
　　97072-10911　　97073-12221
　　98040-11471　　98043-10091
　　98044-10421　　98076-10431
　　98092-10901　　9Y046-10281
　　9Z035-10211　　C091120A251
　　C091120A271　　C100313A151
　　C100417A071　　C100417A081
　　C100521A271　　C100614A051
　　C100721A051　　C100803A181
　　C100824A051　　C100921A031
　　C101016A051　　C101118A271
　　C101122A191　　C101220A341
品番：
G60SP3700L10000
ロット番号：
　　91012-10761　　93026-10101
　　94023-11231　　94024-10191
　　95053-10691　　95054-10961
　　97091-10981　　97092-10231
　　98013-11131　　98014-10141
　　C100208A071　　C100208A081
　　C100208A091　　C100521A331
　　C101101A361
品番：
G60SP4000L10000
ロット番号：
　　87086-10421　　8Y022-10561
　　91002-10621　　96100-11901
　　96101-10171　　97123-10751
　　C101016A061　　C101220A351
品番：
G60TM0000L10000
ロット番号：
　　09503-15032　　88006-10671
　　8Y023-10501　　91029-10091
　　91052-10831　　92022-10832
　　96018-11181　　97124-10771
　　C100208A041　　C100208A051
　　C100208A061　　C100916A111
　　C101020A371　　C101116A111
　　C101129A131

品番：
G6RC40-0-V100
ロット番号：
　　08003-10011　　0Y059-10481

品番：
G6RC40-0-V115
ロット番号：
08002-10731　　08004-10021

品番：
G6RC40-0-V115
ロット番号：
0X036-10241　　0Y060-10491

品番：
G6RC40-0-V115
ロット番号：
0Z033-10321

出荷総数：4,492本
出荷時期：平成20年7月9日 〜 平成23年6月1日

製造販売業者の名称　： 朝日インテック株式会社
製造販売業者の所在地： 愛知県瀬戸市暁町3-100
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 23B1X00001

国内の医療施設において、ガイディングカテーテルの先端部が離断するという事象が確認されたため、患者様の
安全を第一に考え、自主回収を実施することに致しました。

カテーテル先端部が血管内で離断し遺残した場合、血流閉塞により重篤な健康被害が発生するおそれがありま
す。
現在までのところ、離断事例による先端部遺残が１件報告されています。
死亡事例の報告は受けておりません。

平成23年6月9日

本製品は、経皮的冠動脈形成術に際し、虚血性心疾患（狭心症、心筋梗塞）による冠動脈狭窄、閉塞を治療する
際に用いられる拡張用バルーン付きカテーテル及びＰＴＣＡガイドワイヤーなどのデバイスを血管内の病変部に
誘導することを目的に使用するカテーテルである。
また、経皮的四肢血管拡張術又は血栓除去術を行う際に、腹部四肢末梢血管に血管手術用カテーテル等を安全に
到達させることを目的に使用するガイディングカテーテルである。

当該品を納入した医療機関は全て把握しておりますので、文書にて通知のうえ速やかに回収を行います。

担当者　： 品質保証本部　川原　康幸、金岡　徹
連絡先　： 朝日インテック株式会社
　　　　　 愛知県瀬戸市暁町3-100
電話番号： 0561-48-5551
FAX番号 ： 0561-48-5552