平成23年 5月20日作成
平成23年 6月 6日訂正(*)

一般名：
販売名： 薬用　悠香の石鹸

（１）３０ｇ
　　対象ロット ： 1000 番台；125,342 個
　　出荷時期　 ： 平成22年9月28日〜平成22年12月7日
（２）６０ｇ
　　対象ロット ： 700番台（772〜）(*)；1,259,676 個、800 番台；3,826,166 個、1000 番台；2,969,470 個
　　出荷時期 　： 平成22年5月23日〜平成22年12月7日
（３）１１０ｇ
　　対象ロット ： 700番台（761〜）(*)； 199,893 個、800 番台；340,006 個、1000 番台；299,738 個
　　出荷時期 　： 平成22年5月13日〜平成22年12月7日

製造販売業者の名称　： 株式会社悠香
製造販売業者の所在地： 福岡県大野城市御笠川５‐１１‐１７
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 40D0X10014

加水分解コムギ末（水解小麦末）を配合した製品（昨年12月７日以前の販売製品。以下「旧製品」）を使用して
いた方が小麦アレルギーとなり、その後に、小麦含有食品を摂取した後に運動して息苦しさやじんましんなどの
アレルギー症状（運動誘発性アレルギー）を呈するなど、アレルギー発現例が、これまでに６７例報告されてい
ます。
昨年１０月以降、このようなアレルギーの発現について、弊社ホームページおよびダイレクトメールなどによる
注意喚起並びに返品交換のお知らせを行って参りましたが、その後も旧製品でアレルギーが発生していることが
報告されましたので、消費者が、気づかずに旧製品を使用し続け、突然、運動誘発性アレルギーを発症する可能
性もあることから、安全確保に万全を期す観点から、念のため旧製品を自主的に回収することといたしました。

旧製品を使用した場合、初期症状として、鼻水、目の周りのかゆみ、息苦しさ、じんましん、しっしんなどが
現れ、まれに、小麦含有食品の摂取による運動誘発性アレルギーを生じるおそれがあります。旧製品を使用し
ていた方で、このような運動誘発性アレルギーが現れた場合は、速やかに医師に相談することが望ましいと考
えます。
旧製品を使用した時に鼻水、目の周りのかゆみ、息苦しさ、じんましん、しっしんなどのアレルギー症状が現
れたことのある方は、注意してください。
なお、運動誘発性アレルギーは、小麦食品でも発生することが知られており、一般にその発生頻度は非常に低
いとされています。
昨年12月8日以後に販売しております新製品には、加水分解コムギ末(水解小麦末)は含まれておりません。

平成23年5月20日

皮膚の清浄、にきび・かみそりまけ及び肌あれを防ぐ。

製品の購入者に対し、回収を実施しています。なお、すべての販売先は弊社で把握をしております。

担当者　： 竹田　典雄
連絡先　： 福岡県大野城市御笠川５‐１１‐１７
電話番号： 092-514-1700
FAX番号 ： 092-503-1130