平成23年 3月15日作成
平成23年 3月17日訂正（*）
平成23年 3月31日訂正（**）

一般的名称(*)： 汎用電動式手術台
販売名(*)　　： (1)MOT-5650T電動油圧手術台
　　　　　　　　(2)MOT-5700電動油圧手術台
　　　　　　　　(3)MOT-5601SREB電動油圧手術台

製品名：電動油圧手術台　MOT-5650T型
シリアル番号：00380013，00380014，00380015，00480016，00480017，00480018，00880025,00880030,01080037
　　　　　　　01280040，01280041，01280042
対象数量：12台
出荷時期：平成20年4月18日～平成21年2月3日

製品名：電動油圧手術台　MOT-5700型
シリアル番号(**)：00180001，00180002，00180003，00180004，00180005，00180006，00180007，00180008，
　　　　　　　　　00180009, 00180010，00280013，00280014，00280019，00280021，00280022，00580024，
　　　　　　　　　00580027，00580032, 00880033，00880034，00880035，00880036，00880037，00880038，
　　　　　　　　　00980042，00980043，00980044, 00980045，00980046，00980047，00980048，00980049，
　　　　　　　　　00980050，01080051，01080052，01080053, 01080054，01080055
対象数量：38台(**)
出荷時期：平成20年2月27日～平成21年1月28日

製品名：電動油圧手術台　MOT-5601SREB型
シリアル番号：00680098，00680099，00680100，00680101，00680102，01280103，01280104，01280105，
　　　　　　　01280106,01280107，00690108(*)，00690109(*)，00690110(*)，00690111(*)，00690112(*)，
　　　　　　　10700113(*),10700114(*)，10700115(*)，10700116(*)，10700117(*)
対象数量：20台
出荷時期：平成20年12月9日～平成22年12月3日

製造販売業者の名称　： 瑞穂医科工業株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都文京区本郷3丁目30番13号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B1X00306
製造所の名称：瑞穂医科工業株式会社　習志野工場
製造所の住所：千葉県船橋市習志野4丁目11番6号
許可の種類：医療機器製造業（一般）

医療機関より、当該製品のテーブル部の体位固定ができなくなったという報告が１件あり、調査した結果、縦転
軸が外れておりました。縦転軸回転防止ネジが緩み、縦転軸が軸ホルダ内に保持されず、外れたと判断いたしま
した。
当該機種並びに同様機構を持つ他機種においても、同様な事象が発生する可能性があることから、対策として、
外れ防止対策をした軸部品へ交換のため、自主改修を実施いたします。

使用中に当該事象が発生した場合は、テーブル部縦転方向の支えがなくなることから、患者さんはバランスを崩
す可能性があります。また、縦転落下したテーブル部が医療従事者の足等にぶつかることが考えられます。
しかしながら、落下の前にテーブル部の明らかなぐらつき等の異常が察知されることから、重篤な健康被害に繋
がる可能性はないと判断いたします。
なお、これまでに本件に起因する健康被害発生の報告は受けておりません。

平成23年3月9日

本品は、手術が必要な部位の大部分に適応するよう改良された完全移動型手術台(汎用）であり、コンセント電
動式・電池電動式の併式のものである。

当該製品の出荷先については、全て把握しておりますので文書にて報告し改修作業を行います。

担当者　： 薬事・品質保証部　江川　博
連絡先　： 瑞穂医科工業株式会社
　　　　　 東京都文京区本郷3丁目30番13号
電話番号： 03-3815-3180
FAX番号 ： 03-3815-4771