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    平成23年 3月 3日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： Ｑｉ　ホワイトローション

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ・2PRA5　容量：500ml、数量：2,676個、出荷時期：2009/12〜2010/1
・2XRAQ　容量：500ml、数量：　324個、出荷時期：2010/3
・2TTAH　容量：500ml、数量：　456個、出荷時期：2011/1
（数量合計 3,456個）

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社 資生堂
製造販売業者の所在地： 東京都中央区銀座７‐５‐５
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13D0X00043
製造業者：資生堂ホネケーキ工業株式会社（医薬部外品製造業、許可番号：27DZ000282）

  4. 回収理由

    5. 当該製品の有効成分のひとつ「３‐Ｏ‐エチルアスコルビン酸」が充填後３カ年経過時に、承認を受けた成分分
量の規格を下回る可能性が判明したため、自主回収することといたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 回収対象品は、有効成分である「３‐Ｏ‐エチルアスコルビン酸」が経時で酸化分解により減量するもので、
保健衛生上の健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。
なお、現在までに本件に起因すると思われる健康被害等の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年3月1日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌あれ。あれ性。あせも・しもやけ・ひび・あかぎれ・にきびを防ぐ。メラニンの生成を抑え、しみ、そばかす
を防ぐ。
日やけ・雪やけ後のほてりを防ぐ。肌をひきしめる。肌を清潔にする。肌を整える。皮膚をすこやかに保つ。
皮膚にうるおいを与える。

  8. その他

    9. 当該製品は、美容室において施術時に使用する商品であり、出荷先はすべて把握しています。
出荷先に対しては、文書により案内し、製品の回収を行っています。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 品質保証部　品質管理室長　振吉 英一
連絡先　： 株式会社 資生堂
　　　　　 東京都中央区銀座７‐５‐５
電話番号： 03-3572-5111（代表）
FAX番号 ： 03-3571-0980