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    平成23年 3月　3日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： 恵命我神散S＜細粒＞

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　包装形態　120包入
　　ロット番号　 　（製造番号）　出荷個数　　出荷時期
　NGL507（001NGL507〜050NGL507） 250個　2009/11/24
　NGL018（001NGL018〜065NGL018） 646個　2009/12/18〜2010/01/25
　NGL019（001NGL019〜048NGL019） 468個　2009/12/24〜2010/01/25
　NGL508（001NGL508〜050NGL508） 250個　2009/12/18
　NGL020（001NGL020〜020NGL020） 198個　2009/12/22〜2010/01/25
　QGL501（001QGL501〜050QGL501） 250個　2010/02/15
　QGL001（001QGL001〜063QGL001） 626個　2010/02/12〜2010/02/26
　QGL002（001QGL002〜089QGL002） 882個　2010/02/26〜2010/03/19
　QGL502（001QGL502〜050QGL502） 250個　2010/02/26
　QGL003（001QGL003〜066QGL003） 648個　2010/03/19
　QGL004（001QGL004〜091QGL004） 895個　2010/03/19〜2010/04/03
　QGL503（001QGL503〜076QGL503） 380個　2010/05/10
　QGL005（001QGL005〜090QGL005） 899個　2010/04/03〜2010/05/10
　QGL006（001QGL006〜064QGL006） 633個　2010/05/10〜2010/05/28
　QGL504（001QGL504〜050QGL504） 250個　2010/05/10
　QGL007（001QGK007〜090QGL007） 896個　2010/05/28〜2010/06/18
　QGL008（001QGL008〜090QGL008） 887個　2010/06/18〜2010/07/20
　QGL009（001QGL009〜089QGL009） 878個　2010/07/20〜2010/08/03
　QGL010（001QGL010〜039GGL010） 381個　2010/08/03〜2010/08/09


　包装形態　60包入
　　ロット番号　　（製造番号）　出荷個数　　出荷時期
　NGM009（001NGM009〜179NGM009) 1781個　2009/12/07〜2010/01/05
　NGM010（001NGM010〜178NGM010）1778個　2009/12/22〜2010/02/20
　QGM001（001QGM001〜092QGM001） 918個　2010/02/20
　QGM002（001QGM002〜178QGM002）1763個　2010/02/20〜2010/04/23
　QGM003（001QGM003〜094QGM003） 939個　2010/04/23
　QGM004（001QGM004〜092QGM004） 914個　2010/05/10〜2010/05/28
　QGM005（001QGM005〜180QGM005）1788個　2010/05/28〜2010/07/01
　QGM006（001QGM006〜078QGM006） 773個　2010/07/01〜2010/07/26

　包装形態　20包入
　　ロット番号　　（製造番号）　出荷個数　　出荷時期
　NGS006（001NGS006〜150NGS006）1500個　2009/12/07
　NGS306（001NGS306〜102NGS306）1020個　2009/11/30〜2009/12/01
　NGS007（001NGS007〜132NGS007) 1320個　2010/01/20〜2010/01/25
　NGS307（001NGS307〜132NGS307）1320個　2009/12/18
　QGS001（001QGS001〜150QGS001）1500個　2010/02/15
　QGS301（001QGS301〜102QGS301）1020個　2010/02/15
　QGS002（001QGS002〜150QGS002）1500個　2010/03/06
　QGS302（001QGS302〜102QGS302）1020個　2010/03/06
　QGS003（001QGS003〜210QGL003）2100個　2010/04/13〜2010/04/16
　QGS303（001QGS303〜090QGS303） 900個　2010/04/13〜2010/04/16
　QGS004（001QGS004〜180QGS004）1800個　2010/06/09
　QGS304（001QGS304〜078QGS304） 780個　2010/05/10
　QGS005（001QGS005〜150QGS005）1500個　2010/06/29〜2010/07/01
　QGS305（001QGS305〜150QGS305）1500個　2010/06/09
　QGS006（001QGS006〜180QGS006）1800個　2010/07/26
　QGS306（001QGS306〜120QGS306）1200個　2010/07/22〜2010/07/26

　包装形態　試供品1包
　　製造番号　　　　　　　　　　出荷数　　出荷時期
　　NYG002　　　　　　　　　　105840包　2009/12/22〜2010/02/15
　　QYG001　　　　　　　　　　105480包　2010/06/15〜2010/07/01

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社老舗恵命堂
製造販売業者の所在地： 鹿児島県熊毛郡屋久島町楠川579-25
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 46A2X00014
製造業者　株式会社老舗恵命堂

  4. 回収理由

    5. 成り行き室温管理下の保存参考品の長期安定性試験の自社試験の結果、規格管理値の1つの精油定量の値が
承認基準を下回ったため、市場品においても承認基準を下回る可能性があることから念のため回収するも
のです。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 生薬製剤における品質評価の指標の１つである精油含量の低下であることから期待する効果を得られない
可能性がありますが、重篤な健康被害の発生する可能性は無いものと思われます。また、現在まで健康被
害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年3月3日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 食欲不振（食欲減退）、胃部・腹部膨満感、消化不良、胃弱、食べ過ぎ（過食）、飲み過ぎ（過飲）、
胸やけ、もたれ（胃もたれ）、胸つかえ、はきけ（むかつき、胃のむかつき、二日酔い・悪酔のむかつき、
嘔気、悪心）、嘔吐

  8. その他

    9. 出荷先は発売元を通じてすべて把握出来るため、文書で通知したうえで適切に回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　名越哲朗
連絡先　： 株式会社老舗恵命堂屋久島製薬工場
　　　　　 〒891-4206鹿児島県熊毛郡屋久島町楠川579-25
電話番号： 0997‐42‐3121（夜間08041740845）
FAX番号 ： 0997‐42‐3125