平成23年 2月24日作成

一般名： サルメテロールキシナホ酸塩・フルチカゾンプロピオン酸エステルドライパウダーインヘラー
販売名： アドエア100ディスカス28吸入用

対象ロット：0375B
数量　　　：68,861個
出荷時期　：2010年12月17日　〜　2011年2月9日

製造販売業者の名称　： グラクソ・スミスクライン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目6番15号 GSKビル
許可の種類　　　　　： 第一種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A1X00039

当該製品の当該ロットの一部において、28吸入用の残数表示用部品（カウンター）が装填されるべきところに、
誤って60吸入用の残数表示用部品が装填されました。これにより、本来よりも32回分多く表示される製品が混入
していることが分かりました。
薬剤の残数を示す部品であることを考慮し、自主回収を行うことといたしました。

本製品は28回吸入用の製剤ですので、28回を超えて使用された場合には、本剤の治療効果が得られません。
本製剤の直接の容器に「28吸入用」との表示があるため使用中に気づかれる可能性が高いこと、また、28回を超
えて使用された場合でも吸入時の甘味や粉の感覚が感じられないため、吸入できていないことに気づかれる可能
性が高く、重篤な健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。
なお、カウンターの誤表示によって、過量に投与されることはありません。
現在までに本事象に係る健康被害の報告はいただいておりません。

平成23年2月23日

気管支喘息（吸入ステロイド剤及び長時間作動型吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）

出荷先は全て把握しており、回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収いたします。

担当者　： グラクソ・スミスクライン株式会社
　　　　　 カスタマー・ケア・センター
連絡先　： 東京都渋谷区千駄ヶ谷四丁目6番15号
電話番号： 0120-567-406　フリーダイヤル　（9:00〜18:00／土日祝日を除く）
FAX番号 ： 0120-561-047　フリーダイヤル　（24時間受付）