平成23年 2月21日作成

一般的名称： 汎用輸液ポンプ
販売名　　： ＰＬＵＭ　Ａ＋　　輸液ポンプ

製造番号：
18959401、18959402、18959403、18959404、18959405、18959406、18959407、
18959408、18959409、18959410、18959411、18959412、18959413、18959414、
18959415、18959416、18959417、18959418、18959419、18959420、18959421、
18959422、18959423、18959424、18959425、18959426、18959427、18959428、
18959429、18959430、18959431、18959432、18959433、18959434、18959435、
18959436、18959437、18959438、18959439、18959440、18959441、18959442、
18959443、18959444、18959445、18959446、18959447、18959448、18959449、
18959450、18959451、18959453、18959455、18959456、18959457、18959460、
18959461、18959462、18959476、18959477、18959478、18959479、18959480、
18969401、18969402

出荷数量：65台
出荷時期：平成　21　年　10　月　19日〜　平成　23　年　1　月　13　日

製造販売業者の名称　： ホスピーラ・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区城見一丁目2番27号
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00101
製造所の名称　：ホスピーラ　コスタ　リカ　エルティーディー（Hospira Costa Rica Ltd.）
製造所の所在地：1Km Noreste del Centro Comercial Real Cariari, Zona Franca Global, La Aurora de 
Heredia, Costa Rica
国名　　　　　：コスタリカ
認定の種類　　：医療機器　一般
認定番号　　　：BG31100003

当該製品において、アラーム発生時、画面にエラーメッセージが表示されるが、アラーム音が鳴らないという事
象が稀に発生することが、海外において確認されました。輸入先製造元の調査の結果、アラーム音を発生させる
部品の一部に不具合があることが判明し、回収することといたしました。

当該事象により、アラーム音が鳴らない場合でも、エラーメッセージがポンプの画面に表示され、機器が異常を
感知し作動を停止します。従いまして、治療の遅延又は中断が危惧されますが、重大な健康被害が発生する可能
性はないと考えられます。また、現在までのところ、国内において、本件に関する苦情及び健康被害の発生の報
告はございません。

平成23年2月22日

本品は、医薬品及び輸液剤等の溶液又は血液をポンプによって発生した陽圧により患者に注入することを目的と
し、あらかじめ設定された投与速度又は投与量に従って、連続（持続）注入、非連続（間欠）注入又はボーラス
を制御するために使用するものである。

当該製品の納入先はすべて把握しており、納入先に対して通知の上、回収を実施いたします。

担当者　： カスタマーセンター　竹内
連絡先　： ホスピーラ・ジャパン株式会社
電話番号： 0120-999-356
FAX番号 ： 0120-999-438