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    平成23年 2月 2日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 衛生綿
販売名： 白鶴衛生綿

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ロット番号　　　　　　　出荷時期　　　　　　　　出荷数量

122211311　　　　　　　平成22年11月11日　　　　　　５

122211305　　　　　　　平成22年11月05日　　　　　　５

122210322　　　　　　　平成22年10月22日　　　　　１４

122210305　　　　　　　平成22年10月05日　　　　　　５

122208309　　　　　　　平成22年08月09日　　　　　　５

122207301　　　　　　　平成22年07月01日　　　　　　５

122206315　　　　　　　平成22年06月15日　　　　　６５

122205313　　　　　　　平成22年05月13日　　　　　１９


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合計　　　１２３　個

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 白鶴綿業　株式会社
製造販売業者の所在地： 広島県広島市安芸区矢野東6丁目10番32号
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 34D0X00008

  4. 回収理由

    5. 外装において、法定表示である用法，用量，分量の記載がされていないことが判明
したため、自主回収いたします。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品は、表示の誤りであり製品の品質上の問題は無いため健康被害のおそれは
ないものと考えます。
また、現在のところ健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成23年01月25日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 生理処理用品

  8. その他

    9. １）担当者が出荷先に出向き、在庫量を確認して回収の旨を通知しました。

２）回収は、当社に返送処置としました。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括販売責任者　　　小迫　正司
連絡先　： 〒736-0083
　　　　　 広島県広島市安芸郡矢野東6丁目10番32号
電話番号： 082-888-0101
FAX番号 ： 082-889-0401