平成23年1月18日作成
平成23年1月24日訂正(*)

一般的名称： 解析機能付きセントラルモニタ
販売名　　： ビリディア　患者情報センタ

2UA8300Y00，2UA8300Y01，2UA8310628，2UA831062N，2UA831063V，2UA831064Z，2UA831091V(*)
2UA831065W，2UA8310903，2UA8321JLW，2UA83301GX，2UA83305SF，2UA83305TM

対象数量：13台(*)
出荷時期：平成20年8月〜平成20年11月(*)

名称　　　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
所在地　　： 東京都港区港南2-13-37　フィリップスビル
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 13B1X00221
輸入先製造業者名：フィリップスメディカルシステムズ
　　　　　　　　（アメリカ合衆国）

海外製造元から、当該セントラルモニタで使用している一部のコンピュータにおいて、使用されている電子部品
（コンデンサー）が早期に故障する可能性があることが確認されたとの連絡を受けました。そのため当該部品を
交換する自主改修を実施いたします。

この故障が発生した場合、セントラルモニタが再起動したり、画面がフリーズして、アラーム音が鳴らないこと
で処置の遅れが発生する可能性があります。しかしながら、ベッドサイドモニタのアラームメッセージや、ア
ラームランプ等を確認することにより処置の遅れは回避することができます。そのため重篤な健康被害が発生す
るおそれはないと考えられます。
現在まで、本事象の発生及び本事象発生に起因すると思われる健康被害発生の報告は受けておりません。

平成23年1月18日

本器を用いることにより、患者の測定データや生体情報、測定波形等を患者から離れた場所で監視することがで
きる。また、これらの測定値を他の汎用パソコンやミニコンシステムに接続して連続表示することができ、患者
の状態を離れた場所で監視することもできる。

納入いたしました施設はすべて弊社が把握しておりますので、連絡の上、改修を実施します。

担当者　： 小野　英夫、熊谷　昌彦
連絡先　： 株式会社フィリップスエレクトロニクスジャパン
　　　　　 薬事・品質保証本部
電話番号： 0120-556-494
FAX番号 ：　03-3740-5206