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    平成22年10月14日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 日本薬局方　バレイショデンプン
販売名： 日本薬局方　バレイショデンプン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　数量　　　　　出荷時期
090601　　　　　500ｇ×1　　　2009年6月

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 幸栄化学産業株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市北区菅原町２‐１５　酉島第５ビル
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00191

  4. 回収理由

    5. 適切な品質保証を行っていない製品を出荷したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. バルク元で日本薬局方に適合することを確認しており、これまでに、品質及び安全性に関する情報の入手事例が
無いことから、現段階で健康被害が発生する可能性は極めて低いものと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年10月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 増量するための賦形薬。

  8. その他

    9. 回収対象先はすべて把握しており、適切な回収が可能です。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 井手　柾夫
連絡先　： 大阪市北区菅原町２‐１５　酉島第５ビル
電話番号： 06-6364-8341
FAX番号 ： 06-6365-0370