平成22年10月5日作成

一般的名称： 多用途血液浄化装置
販売名　　： 血液浄化装置　ＡＣＨ‐Σ

製造番号60104〜60273及び60314〜60333
合計190台
平成20年3月〜平成21年11月出荷

名称　　　： 株式会社メテク
所在地　　： 東京都板橋区舟渡１‐７‐３
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 13B1X00034

販売元より、装置の移動時に、キャスタが外れたとの報告がありました。
調査の結果、これまで製造した製品の一部に、キャスタ部分の強度が十分ではなく、移動中にキャスタが外れる
おそれがあることがわかりました。つきましては、移動時の外れ防止のため、キャスタ部分を補修する自主改修
を行います。

装置の移動を行っている時に装置が転倒し、近辺に居た方に、不慮の危害がおよぶ可能性があります。
なお、現在までに、本事象発生による健康被害発生の報告はありません。

平成22年10月1日

膜型血漿分離器や持続緩徐式血液濾過器、血球細胞除去浄化器又は腹水濾過器などを用いて血液浄化や血球細胞
除去を行うなど、多用途の血液又は体液の処理に使用する。

改修対象の製品の納入先は、全て特定しており、納入した医療機関に対して自主改修を行う旨の文書を通知した
上で、自主改修を行います。

担当者　： 白武 賢治
　　　　　 近藤 行雄
連絡先　： 株式会社メテク　埼玉工場
　　　　　 埼玉県川越市芳野台１‐１０３‐６６
電話番号： ０４９‐２２３‐０２４１
FAX番号 ： ０４９‐２２４‐０１７３