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    平成22年 09月14日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：
販売名： (1)グラフィカ　５／ＮＢ‐Ｇ
　　　　 (2)グラフィカ　６／ＮＢ‐Ｇ
　　　　 (3)グラフィカ　８／ＳＡ
　　　　 (4)グラフィカ　１０／ＢＡ
　　　　 (5)グラフィカ　８／ＰＢ‐Ｇ
　　　　 (6)グラフィカ　１０／ＯＧ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. グラフィカ　５／ＮＢ‐Ｇ
　対象ロット　７１０　数量　２８９本
　出荷時期　平成２２年９月７日から平成２２年９月９日
グラフィカ　６／ＮＢ‐Ｇ
　対象ロット　７１０　数量　４０７７本
　出荷時期　平成２２年７月２７日から平成２２年９月９日
グラフィカ　８／ＳＡ
　対象ロット　７１０　数量　１７１本
　出荷時期　平成２２年８月３０日から平成２２年９月９日
グラフィカ　１０／ＢＡ
　対象ロット　７１０　数量　２００本
　出荷時期　平成２２年９月８日から平成２２年９月９日
グラフィカ　８／ＰＢ‐Ｇ
　対象ロット　７１０　数量　２９本
　出荷時期　平成２２年７月２１日から平成２２年９月９日
グラフィカ　１０／ＯＧ
　対象ロット　７１０　数量３４本
　出荷時期　平成２２年７月２１日から平成２２年９月９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： コタ株式会社
製造販売業者の所在地： 京都府久世郡久御山町田井新荒見７７番地
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 26D0X00004

  4. 回収理由

    5. 本来配合すべき香料とは異なる香料を誤って配合していたことが発覚したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 誤って配合された香料は、他の染毛剤に使用している香料であり、人の人体に影響を及ぼす配合量ではない
ため、健康被害の発生する可能性は極めて低いと考えられます。また、現在までに使用者からの健康被害の
報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年9月14日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 染毛剤

  8. その他

    9. 納入先はすべて把握しており、直ちに回収の通知等を行い適切に回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 研究部　井上　理
連絡先　： コタ株式会社
電話番号： 0774-46-7252
FAX番号 ： 0774-44-1860