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    平成22年 9月10日作成
平成22年9月15日訂正(*)
平成22年9月17日訂正(**)

    化粧品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 販売名： (1)クシオ　ハンドピールスクラブ　マンゴ
　　　　 (2)クシオ　ハンドピールスクラブ　ポメグラネイト＆フィグ
　　　　 (3)クシオ　バターブレンド　ミルク＆ハニー
　　　　 (4)クシオ　ディープダーマルラップ
　　　　 (5)クシオ　ウルトラシアーボディーバター　トスカーナシトラス＆ホワイトティー
　　　　 (6)クシオ　ウルトラシアーボディーバター　グァバ＆マンゴスティーン
　　　　 (7)クシオ　ウルトラシアーボディーバター　ポメグラネイト＆アカイ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. （１）対象ロット番号：全ロット
　　　対象サイズ：30ml、240ml、960ml
　　　出荷数量：1537個
　　　出荷時期：平成21年8月1日〜平成22年8月31日

（２）対象ロット番号：全ロット
　　　対象サイズ：240ml
　　　出荷数量：199個
　　　出荷時期：平成21年8月1日〜平成22年8月31日

（３）対象ロット番号：全ロット
　　　対象サイズ：10g、240g
　　　出荷数量：697個
　　　出荷時期：平成21年8月1日〜平成22年8月31日

（４）対象ロット番号：全ロット
　　　対象サイズ：240g
　　　出荷数量：134個
　　　出荷時期：平成21年10月1日〜平成22年8月31日

（５）対象ロット番号：全ロット
　　　対象サイズ：7.39g、237ml
　　　出荷数量：362個
　　　出荷時期：平成21年4月1日〜平成22年8月31日

（６）対象ロット番号：全ロット
　　　対象サイズ：7.39g、237ml
　　　出荷数量：245個
　　　出荷時期：平成21年4月1日〜平成22年8月31日

（７）対象ロット番号：全ロット
　　　対象サイズ：7.39g、237ml
　　　出荷数量：359個(**)
　　　出荷時期：平成21年4月1日〜平成22年8月31日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ルーティア
製造販売業者の所在地： 千葉県柏市十余二２４８‐３
許可の種類　　　　　： 化粧品製造販売業
許可番号　　　　　　： 12C0X10004

  4. 回収理由

    5. （１）・（２）・（３）・（４）・（６）・（７）
当該商品に着色のみを目的として、厚生労働省令で定めるタール色素以外のタール色素である
赤色４０号が配合されていたため、自主回収することと決定いたしました。

（５）・（６）・（７）
当該商品には防腐剤として1,3-ジメチロール-5,5ジメチルヒダントイン（ＤＭＤＭヒダントイン）が
配合されています。
本成分は、「粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流すもの」に対して０．３％まで、
「粘膜に使用されることがない化粧品のうち洗い流さないもの」及び
「粘膜に使用されることがある化粧品」に対して配合不可、とのことで、
当該商品は洗い流さない化粧品であることから、自主回収することと決定いたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. （１）・（２）・（３）・（４）・（６）・（７）
赤色40号はFDA（アメリカ連邦食品医薬局）により”FD&C No.40”として、
医薬品・化粧品・食品への使用の許可が与えられており、広く使用されています。
日本国内では、食品添加物として使用の許可が与えられており、
安全性において問題なく、健康被害の発生は低いと考えております。
現在までに該当商品の使用による健康被害の報告はありません。

（５）・（６）・（７）
1,3-ジメチロール-5,5ジメチルヒダントイン（ＤＭＤＭヒダントイン）は
分解等によりホルムアルデヒドを遊離する「ドナー型防腐剤」に該当します。
欧米では、「ドナー型防腐剤」が一般的に使用されており、
当商品の使用により健康被害が発生する可能性は低いと考えられますが、
お客様がホルムアルデヒドに対して敏感な体質の場合、
アレルギー様の反応をおこす可能性は否定できません。
しかし、成分分析の結果、検出されました遊離ホルムアルデヒドの濃度は
最大で350ppmであり、世界保健機構（ＷＨＯ）が
「ENVIRONMENTAL HEALTH CRITERIA 89」で提示しております
予防措置に関するホルムアルデヒドの許容濃度の勧告にございます、
「化粧品において、ホルムアルデヒドの配合量が 0.05 %を超える場合はラベルへ記載すること、
また、配合上限を 0.2 %とする。（口腔化粧品 0.1 %以下、爪硬化剤 5.0 %以下）」の
数値を下回っておりますので、重篤な健康被害となる可能性は低いと考えます。
現在までに該当商品の使用による健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年9月10日(*)

  7. 効能・効果又は用途等

    8. （１）・（２）
皮膚を清浄にする。

（３）・（４）・（５）・（６）・（７）
皮膚の水分、油分を補い保つ。

  8. その他

    9. 上記化粧品は販売先、出荷本数全て弊社で把握しておりますので、書面等で通知し、速やかに回収を行います。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 三田村　匡
連絡先　： 株式会社ルーティア
　　　　　 商品業務部
電話番号： 04-7141-2040
FAX番号 ： 04-7141-2054
回収告知HP：http://www.starnail.jp/recall.php(**)
回収専用フリーダイヤル：0120-52-1061(**)