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平成22年7月23日作成
一般名及び販売名
一般的名称：Ｘ線透視診断装置用電動式患者台 販売名：間接Ｘ線透視撮影台 DTP-5000A形
対象ロット、数量及び出荷時期
間接Ｘ線透視撮影台 DTP-5000A形 製造番号：02C0612025,02C0612026,02C0612028,02C0612029,02C0612030,02C0612031,02C0612032 02C0622034,02C0622035,02C0622036,02C0632037,02C0642038,02C0642039,02C0642041 02C0652042,02C0652043,02C0662044,02C0662045,02C0662046,02C0672047,02C0672048 02C0672049,02C0682050,02C0682051,02C0682052,02C06X2053,02C06X2054,02C06Y2055 02C06Y2056,02C06Y2057,02C06Y2058,02C06Z2059,02C06Z2060,02C06Z2061,02C06Z2062 02C06Z2063,02C0712064,02C0712065,02C0712066,02C0712067,02C0712068,02C0722069 02C0722070,02C0722071,02C0722072,02C0732073,02C0732074,02C0742075,02C0742076 02C0752077,02C0752078,02C0762079,02C0772080,02C0782081,02C0782082,02C0782083 02C07X2084,02C07X2085,02C07X2086,02C07X2087,02C07X2088,02C07Y2091,02C07Y7001 02C07Y7002,02C07Z2092,02C07Z7003,02C07Z7004,02C07Z7005,02C07Z7006,02C0812097 02C0812100,02C0812101,02C0817007,02C0817008,02C0822103,02C0822104,02C0822105 02C0827010,02C0827011,02C0832107,02C0832108,02D0862110,02D0867012,02D0872111 02D0872113,02D0877013,02D0882114,02D0882115,02D0882116,02D0892117,02D08X2118 02D08X7014,02D08Y2120,02D08Y2122,02D08Y7015,02D08Y7016,02D08Z2124,02D08Z2125 02D08Z2126,02D0912127,02E0912128,02E0912130,02E0917017,02E0917018,02E0917019 02E0922133,02E0922134,02E0922136,02E0922137,02E0922139,02E0927020,02E0932138 02E0942140,02E0942142,02E0947021,02E0952143,02E0952144,02E0952145,02E0962146 02E0962147,02E0967022,02E0977023,02E0977024,02E0992151,02E09Y2152,02F09Z2153 02F09Z2154,02F09Z2157,02F09Z7025,02F09Z7026,02F1012158,02F1012160,02F1012161 02F1017027,02F1022162,02F1022163,02F1022165,02F1022166,02F1027028,02F1027029 02F1027030,02F1032169,02F1032171,02F1032173,02F1037031,02F1037032,02F1042175 02F1042177,02F1042178,02F1047033,02F1047034,02F1052179,02F1052180,02F1052181 02F1052182 数 量：155台 出荷時期：平成18年1月〜平成22年5月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ：東芝メディカル製造株式会社 製造販売業者の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：第二種医療機器製造販売業 製造販売業許可番号 ：09B2X00011 製造所の名称 ：東芝メディカル製造株式会社 製造所の住所 ：栃木県大田原市下石上1385番地 薬事の業態 ：医療機器製造業 製造業許可番号 ：09BZ000136
改修理由
当該装置において、操作パネルで全面撮影を選択して撮影したにもかかわらず、収集画像が4分割画像にな る現象が発生することが分かりました。調査した結果、当該装置の画像分割信号出力インターフェイス 回路に使用しているフォトカプラに変換効率不足のものがあり分割信号が異常になることが判明しました。 対象装置について、フォトカプラの点検を行い、問題があった場合は対策された基板との交換を改修と して実施させていただきます。
危惧される具体的な健康被害
撮影された画像はシステムモニタにより正常に表示されているか確認できます。不具合が発生した場合は、 意図した撮影ができず再検査が必要になることがありますが、被検者が受ける被曝量は一回の撮影相当で あり、健康被害発生の可能性は低いと考えております。 なお、今までに本件による健康被害発生の報告は受けておりません。
改修開始年月日
平成22年7月23日（情報提供の開始）
効能・効果又は用途
Ｘ線を利用して人体を検査または診断する手段を提供する装置で、医師もしくは診療放射線技師が使用 します。
その他
納入しました医療機関は全て把握しており、対象製品に対して改修を実施します。
担当者名及び連絡先
担当者名 ：阿久津 博道 連絡先 ：東芝メディカル製造株式会社 品質保証部 栃木県大田原市下石上1385番地 電話：0287-29-2200 FAX ：0287-29-2258