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平成２２年 ６月１８日 作成 平成２２年 ８月 ５日訂正(*)
一般名および販売名
販売名：ダイヤフォース（部分用マスク）
対象ロット、数量及び出荷時期
ロット番号 製造年月日 数量 ６８３(*) 平成２２年１月１８日 ２，０４０個 ６８７ 平成２２年１月１９日 ３，２２２個 ８２４ 平成２２年２月１７日 ３，５００個 ８２７ 平成２２年２月１８日 ３，５００個 ８８４ 平成２２年３月 ３日 ６，４００個 ８８５ 平成２２年３月 ４日 ３，４８０個 ９０８ 平成２２年３月 ９日 ３，１２０個 ９０９ 平成２２年３月１０日 ３，４４０個 ９１０ 平成２２年３月１１日 ３，４４０個 ９５０ 平成２２年３月２２日 ５，０００個 ９５２ 平成２２年３月２３日 ５，０００個 ９８４ 平成２２年４月 ６日 ５，０００個 ９８６ 平成２２年４月１０日 ５，０００個 ９８７ 平成２２年４月１２日 ６，０００個 １０４１ 平成２２年４月２１日 １０，０００個 １０４２ 平成２２年４月２２日 １０，０００個 １０４３ 平成２２年４月２３日 ８，９６０個 １０９２ 平成２２年５月 ７日 １０，０００個 １０９４ 平成２２年５月 ８日 １０，０４０個 出荷数量：１０７，１４２個 出荷時期：平成２２年１月１８日〜平成２２年５月２４日
製造販売業者等名称
会社の名称： ハートランド株式会社 会社の所在地：埼玉県北葛飾郡松伏町大字下赤岩字古川端171‐1 業許可の種類：化粧品製造販売業 業許可番号 ：11C0X00069 外国製造業者の名称：DARANGSHE 外国製造業者の所在地：301-1 OKIEONG-DONG, YANGJU-SI GYEONGGI-DO 482-130 KOREA （大韓民国）
回収理由
本製品を使用した消費者から、マスクを貼付していた肌に茶褐色の色素が付着したとの情報が、平成２２ 年５月２０日から複数寄せられました。原因を調査したところ、輸入製造元から、使用された原料である アルゲエキス（海藻類抽出物）に原料由来の色素が混入していたとの報告があったので、本製品の販売を 中止するとともに、これまで出荷した全てのロットを回収します。
危惧される具体的な健康被害
茶褐色色素に関する報告は３５件発生しております。茶褐色色素について、外部検査機関に分析を依頼す ると共に、輸入製造元に対し情報を求めております。この茶褐色色素は数日後に落ちることを確認してお ります。また、色素沈着、肌荒れ、湿疹、かぶれ、ただれ等を伴う健康被害の報告は、これまでにありま せん。しかし、このような健康被害が起きる畏れは否定できませんので、健康被害の情報を確認した際に は直ちに医師の診察を勧め、個別の対応を実施いたします。
回収開始年月日
平成２２年６月４日
効能・効果又は用途等
肌に潤いを与えるもので、顔面に貼付する部分用マスクです。
その他
本製品の販売先につきましては、弊社で全て把握しておりますので、文書にて通知し、回収を実施いたし ます。
担当者及び連絡先
連絡先 ハートランド株式会社 埼玉県北葛飾郡松伏町大字下赤岩字古川端171-1 担当者 薬務担当 三浦 佳裕 電話番号（直通） 048-991-8431 FAX 048-718-3883