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    平成22年 06月 03日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： (1)薬用ハンドソープＵＡ
　　　　 (2)薬用ハンドソープＱＡ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 薬用ハンドソープＵＡ
対象ロット：全ロット
数量　　　：８８４６０６本（平成１１年５月２１日以降）
　　　　　（容器形態　１Ｌボトル、１Ｌカートンボックス、４Ｌボトル　）

出荷時期：平成１１年５月２１日〜平成２２年５月２６日

薬用ハンドソープＱＡ
対象ロット：全ロット
数量　　　：５４９２９５２本（平成１１年５月２１日以降）
　　　　　（容器形態　２００ｍＬパウチ、２３０ｍＬパウチ、２５０ｍＬボトル、１Ｌカートンボックス）

出荷時期：平成１１年５月２１日〜平成２２年５月２６日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社フェニックス
製造販売業者の所在地： 奈良県御所市大字東辻２１４番１
許可の種類　　　　　： 医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29D0X00013

  4. 回収理由

    5. 基剤（塩化ナトリウム）が承認書の分量（２．０％）より少ない製品（１．０％）を誤って製造し、製造販売し
たことが判明したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 回収される製品については配合量の誤りが原因であるが、他製品（化粧品）において当該配合量での前例がある
ことから、健康被害の影響は極めて低いものと考えられます。また現在までに健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年06月03日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 皮膚の清浄・殺菌・消毒、体臭・汗臭及びにきびを防ぐ。

  8. その他

    9. 出荷先は弊社で把握しており、自主回収を行う旨を通知し回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 総括製造販売責任者　外池　祥泰
連絡先　： 奈良県御所市大字東辻２１４番１
電話番号： ０７４５‐６３‐１４８３
　　　　　 ０９０‐８１２８‐０４５４（上記不在時）
FAX番号 ： ０７４５‐６５‐２９９３