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    平成22年 5月26日作成
    平成22年 6月14日訂正(*)
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: 参蒜精
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット    出荷数量           出荷時期
     800111    5,841個(60mL×1本入)  (2009年 3月 6日〜2009年 5月18日)
     800211    2,919個(60mL×2本入)  (2009年 3月31日〜2009年 4月23日)
     800311    2,832個(60mL×2本入)  (2009年 5月 7日〜2009年 7月31日)
     900103    5,862個(60mL×1本入)  (2009年 5月18日〜2009年 7月30日)
     900205    6,000個(60mL×1本入)  (2009年 7月24日〜2009年 8月26日)
           2,274個(60mL×2本入)  (2009年 7月24日〜2009年 9月 2日)
     900305     144個(60mL×1本入)  (2009年 8月26日)
           3,783個(60mL×2本入)  (2009年 8月18日〜2009年12月24日)
     900406    5,570個(60mL×1本入)  (2009年 8月26日〜2010年 3月 8日)
           2,478個(60mL×2本入)  (2009年11月16日〜2010年 4月15日)
     900510     578個(60mL×1本入)  (2010年 3月 3日〜2010年 5月24日)
     900611    1,379個(60mL×2本入)  (2010年 4月14日〜2010年 5月21日)
     000105    1,811個(60mL×1本入)  (2010年 6月 1日〜2010年 6月 9日)(*)
           1,815個(60mL×2本入)  (2010年 6月 1日〜2010年 6月 9日)(*)
    
     出荷数量 :60,827 本(1A換算)(*)
     出荷時期 :平成21年 3月 6日〜平成22年 6月 9日(*)
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 常盤薬品工業株式会社
    製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 27A2X00082
    製造所の名称    : 常盤薬品工業株式会社 三重工場
    製造所の所在地   : 三重県伊賀市白樫字永谷2636番地
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品におきまして、容器の中栓の一部に、経時的に亀裂が生じ、
    一部の製品で液漏れが発生する恐れがあるため、自主回収することとしました。
    
    追加事項
    次生産品についても同様の不具合が認められましたので、
    対象ロットおよび出荷数量を追加することとしました。(*)
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 内容物に影響が及ばない範囲の容器不良であるため、品質への影響が少ないと考えております。
    また、計量カップで量り取り服用する用法のため、ケガ等、人体への直接の危害はなく、
    亀裂からは異物が発生することもありません。
    従いまして危惧される具体的な健康被害は低いと考えております。
    なお、これまでに本件に起因する健康被害等の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成22年5月26日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 効能又は効果:○虚弱体質○滋養強壮○胃腸障害・肉体疲労・栄養障害・病中病後・発熱性消耗性疾患・妊娠授
    乳期などの場合の栄養補給
    用法及び用量:成人(15才以上)1回1mL、1日2回 添付の計量カップで1mLを量り、水又はぬるま湯
    で服用してください。
    
    
  15. その他

  16. 出荷先は全て把握しており、回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収致します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 常盤薬品工業株式会社
          品質保証部 大東正明 竹嶋宏和
    連絡先 : 〒541‐0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号
    電話番号: 06‐6264‐6054
    FAX番号 : 06‐6264‐5962