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平成22年 5月26日作成 平成22年 6月14日訂正(*)
一般名及び販売名
一般名: なし 販売名: 参蒜精
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 出荷数量 出荷時期 800111 5,841個(60mL×1本入) (2009年 3月 6日〜2009年 5月18日) 800211 2,919個(60mL×2本入) (2009年 3月31日〜2009年 4月23日) 800311 2,832個(60mL×2本入) (2009年 5月 7日〜2009年 7月31日) 900103 5,862個(60mL×1本入) (2009年 5月18日〜2009年 7月30日) 900205 6,000個(60mL×1本入) (2009年 7月24日〜2009年 8月26日) 2,274個(60mL×2本入) (2009年 7月24日〜2009年 9月 2日) 900305 144個(60mL×1本入) (2009年 8月26日) 3,783個(60mL×2本入) (2009年 8月18日〜2009年12月24日) 900406 5,570個(60mL×1本入) (2009年 8月26日〜2010年 3月 8日) 2,478個(60mL×2本入) (2009年11月16日〜2010年 4月15日) 900510 578個(60mL×1本入) (2010年 3月 3日〜2010年 5月24日) 900611 1,379個(60mL×2本入) (2010年 4月14日〜2010年 5月21日) 000105 1,811個(60mL×1本入) (2010年 6月 1日〜2010年 6月 9日)(*) 1,815個(60mL×2本入) (2010年 6月 1日〜2010年 6月 9日)(*) 出荷数量 :60,827 本(1A換算)(*) 出荷時期 :平成21年 3月 6日〜平成22年 6月 9日(*)
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : 常盤薬品工業株式会社 製造販売業者の所在地: 大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号 許可の種類 : 第二種医薬品製造販売業 許可番号 : 27A2X00082 製造所の名称 : 常盤薬品工業株式会社 三重工場 製造所の所在地 : 三重県伊賀市白樫字永谷2636番地
回収理由
当該製品におきまして、容器の中栓の一部に、経時的に亀裂が生じ、 一部の製品で液漏れが発生する恐れがあるため、自主回収することとしました。 追加事項 次生産品についても同様の不具合が認められましたので、 対象ロットおよび出荷数量を追加することとしました。(*)
危惧される具体的な健康被害
内容物に影響が及ばない範囲の容器不良であるため、品質への影響が少ないと考えております。 また、計量カップで量り取り服用する用法のため、ケガ等、人体への直接の危害はなく、 亀裂からは異物が発生することもありません。 従いまして危惧される具体的な健康被害は低いと考えております。 なお、これまでに本件に起因する健康被害等の報告はありません。
回収開始年月日
平成22年5月26日
効能・効果又は用途等
効能又は効果:○虚弱体質○滋養強壮○胃腸障害・肉体疲労・栄養障害・病中病後・発熱性消耗性疾患・妊娠授 乳期などの場合の栄養補給 用法及び用量:成人(15才以上)1回1mL、1日2回 添付の計量カップで1mLを量り、水又はぬるま湯 で服用してください。
その他
出荷先は全て把握しており、回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 : 常盤薬品工業株式会社 品質保証部 大東正明 竹嶋宏和 連絡先 : 〒541‐0052 大阪府大阪市中央区安土町3丁目5番12号 電話番号: 06‐6264‐6054 FAX番号 : 06‐6264‐5962