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    平成22年5月12日作成
平成22年5月14日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 単回使用注射用針
販売名　　： ＪＭＳ注射針

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　 品番：JS-NR2138SP
　 製造番号：100319.61
(*)数量：196,000本
(*)出荷時期：平成22年4月9日〜平成22年4月30日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 名称　　　： 株式会社ジェイ・エム・エス
所在地　　： 広島県広島市中区加古町１２番１７号
許可の種類： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　： 34B1X00001
製造所の名称：株式会社ジェイ・エム・エス　三次工場
所在地：広島県三次市四拾貫町山家３５０
許可の種類：医療機器製造業(医療機器一般)
許可番号：34BZ000074

  4. 回収理由

    5. 医療機関より、針管の長さが通常より短いとの報告を受けました。
調査の結果、針管の長さ38mmの規格の製品に針管の長さ16mmのものが混入していたことが判明したので、自主回
収を行います。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 針管の長さが短いだけであり、使用に際しては操作性に問題が生じることが予測されますが、重篤な健康被害の
可能性はないと思われます。
現在までに当事象に起因する健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年5月12日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 医薬品注入、採液、採血に用いる。

  8. その他

    9. 納入先は全て特定できておりますので、納入先に対して当社担当者又は代理店担当者が訪問し、回収を行いま
す。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 薬事・品質保証部　広瀬・森脇
連絡先　： 株式会社ジェイ・エム・エス
　　　　　 広島市中区加古町１２番１７号
電話番号： 082-243-6023
FAX番号 ： 082-243-5948