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    平成22年 4月 5日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： コウジン末
販売名： 長岡のコウジン末S

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 包装形態　　対象ロット　　　　出荷数量　　　　　　　　出荷時期
　500g　　　　62G-050　　　　　156個　　　平成21年7月24日〜平成21年12月10日
　500g　　　　63G-029　　　　　　9個　　　　　　　平成22年1月15日
　500g　　　　63G-030　　　　　 30個　　　　　　　平成22年1月15日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 長岡実業株式会社
製造販売業者の所在地： 兵庫県西宮市西宮浜4丁目7番18号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 28A2X00019

  4. 回収理由

    5. 長岡のコウジン末S　500gに異なる包装仕様の流通コードを添付したものが見つかりました。
また、長岡のコウジン末S　500gの使用期限を例えば「2012.11」と記載するところ、「2012.12」と記載されたも
のが、見つかりました。
調査した結果、該当ロットの製品におきまして、同様の事象が発生していることから、当該対象ロットの製品を
自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品の回収はラベルに間違った使用期限及びGS1-RSSコードを表示したことによるものです。現在は使用期
限内の為、製品の品質、有効性、安全性に問題はなく、健康被害が発生する可能性はないと考えております。
なお、現在まで当該製品の使用による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年4月22日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 漢方処方の調剤に用いる。

  8. その他

    9. 当該ロットを納品した代理店を通じ、対象施設への情報提供のうえ、自主回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 技術部　品質保証責任者　柴田有里
連絡先　： 〒662-0934　兵庫県西宮市西宮浜4丁目7番18号
　　　　　 長岡実業株式会社
電話番号： 0798-26-1151
FAX番号 ： 0798-26-0684