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    平成22年 4月16日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般的名称: なし
    販売名  : ペアコールK錠
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット     : JHJ7
    数量及び出荷時期  : 8137個
    出荷時期      : 平成21年7月6日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : ジェーピーエス製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 神奈川県横浜市都筑区東山田4-42-22
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 09A2X00011
    
    
  7. 回収理由

  8. 本製品に異物(人毛)が混入した製品が発見されたことから、同ロットの製品について混入が否定できないこと
    により回収致します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 人毛が人体に有害な作用を生じさせる可能性は極めて低く、気づかずに服用した場合であっても健康被害の発生
    の恐れはないものと考えます。現在のところ健康被害を起こしたとの報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成22年4月16日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 効能・効果: かぜの諸症状(鼻水、鼻づまり、くしゃみ、のどの痛み、せき、たん、悪寒、発熱、頭痛、関節
    の痛み、筋肉の痛み)の緩和
    
    
  15. その他

  16. 納入先については全て把握しています。出荷先に対して回収を行う旨通知するとともに、速やかに回収を行いま
    す。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者: ジェーピーエス製薬株式会社 品質保証責任者 佐藤 繁喜
    連絡先: 栃木県芳賀郡芳賀町芳賀台196‐1
    電話番号: 028‐677-2560
    FAX番号 : 028‐677-0958