平成22年 4月12日作成

一般的名称： (1）〜（4）はさみ
　　　　　　（5）〜（7）鉗子
　　　　　　（8）〜（12）ピンセット
販売名　　： (1)眼科剪刀
　　　　　　 (2)外科剪刀
　　　　　　 (3)金冠剪刀
　　　　　　 (4)メッツェンバウム剪刀
　　　　　　 (5)透析用鉗子
　　　　　　 (6)麦粒鉗子
　　　　　　 (7)止血鉗子
　　　　　　 (8)無鈎鑷子
　　　　　　 (9)有鈎鑷子
　　　　　　 (10)耳用鑷子（ルーツェ）
　　　　　　 (11)アドソン鑷子
　　　　　　 (12)技工鑷子

 (1）販売名：眼科剪刀
　　　　 ロット：A000001〜A000276
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年6月25日
　　　　 数量：276
（2）販売名：外科剪刀
　　　　 ロット：A000001〜A000621
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年6月25日
　　　　 数量：621
（3）販売名：金冠剪刀
　　　　 ロット：A000001〜A000100
　　　　 出荷時期：平成21年6月25日
　　　　 数量：100
（4）販売名：メッツェンバウム剪刀
　　　　 ロット：A000001〜A000016
　　　　 出荷時期：平成21年6月25日
　　　　 数量：16
（5）販売名：透析用鉗子
　　　　 ロット：A000001-A000351
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年7月10日
　　　　 数量：351
（6）販売名：麦粒鉗子
　　　　 ロット：A000001-A000019
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日
　　　　 数量：19
（7）販売名：止血鉗子
　　　　 ロット：A000001-A000045
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日
　　　　 数量：45
（8）販売名：無鈎鑷子
　　　　 ロット：A000001-A000621
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年7月10日
　　　　 数量：621
（9）販売名：有鈎鑷子
　　　　 ロット：A000001-A000095
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年6月25日
　　　　 数量：95
（10）販売名：耳用鑷子（ルーツェ）
　　　　 ロット：A000001-A000092
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年6月25日
　　　　 数量：92
（11）販売名：アドソン鑷子
　　　　 ロット：A000001-A000055
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年6月25日
　　　　 数量：55
（12）販売名：技工鑷子
　　　　 ロット：A000001-A000046
　　　　 出荷時期：平成20年12月10日〜平成21年6月25日
　　　　 数量：46

製造販売業者の名称　： 大岩産業株式会社
製造販売業者の所在地： 埼玉県ふじみ野市ふじみ野２‐２５‐３３
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 11B3X00021
輸入先製造元：アキュレイサージカルス社（パキスタン）

当該製品を無認定の外国製造業者で製造し、無届（製造販売届、輸入届）で輸入したため、自主回収を行いま
す。

当該製品の試験検査を市場出荷判定時に適切に実施したため、品質上問題はないと考えております。
また、当該製品はクラスIの製品であるため、健康被害発生の可能性は極めて低いと考えております。
なお、現在までに当該製品に係る健康被害発生の報告は受けておりません。

平成22年4月9日

（1）〜（4）はさみ：
通常、手術時の組織、布、縫合糸等の切断に用いる器具をいう。回転軸のある2枚の刃（通常、ハンドルに親指
と他の指用の穴がある）からなり、切断する材料の上で2枚の刃を閉じることによって操作する。
（5）〜（7）鉗子 ：
臓器、組織又は血管を非外傷性に把持、結合、圧迫又は支持するために用いる手術器具をいう。本品は再使用可
能である。
（8）〜（12）ピンセット：
保持する物体を閉じて挟む2枚の刃をもつ手術器具をいう。ハンドルは永久的に結合している。この器具のグ
ループには、すべての手術用ピンセット、マイクロピンセット及び手術用ツイーザーが含まれる。

当該製品の納入先は全て把握しておりますので、自主回収を行う旨を通知したうえで、回収を実施します。

担当者　： 大岩産業株式会社
　　　　　 代表取締役　大岩弘男
電話番号： 049-266-1088
FAX番号 ： 049-266-0158