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    平成22年 4月12日作成
平成29年 2月21日訂正(*)
令和 5年 5月 1日訂正(**)

    医療機器回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 一般的名称： 組合せ家庭用電気治療器（電位治療器・温熱治療器）

販売名　　：(1)BLさわやかヘルシー
　　　　　　(2)BLさわやかヘルシーDX
　　　　　　(3)BLさわやかヘルシーロイヤル
　　　　　　(4)さわやかヘルシー
　　　　　　(5)スマイルヘルシー
　　　　　　(6)スマイルヘルシーDX
　　　　　　(7)モアヘルス
　　　　　　(8)ヘルシーエース
　　　　　　(9)マイルドヘルス
　　　　　　(10)バランス

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. ○対象ロット
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 承認番号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　シングル　　　　　 　ダブル
販売名　　：（１）BLさわやかヘルシー　　　　　　　　　　　 61B第 592号　　　　63B第 722号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   01B第0872号
　　　　　　（２）BLさわやかヘルシーDX　　　　　　　　　　 01B第0872号　　　　01B第0874号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   02B第1062号　　　　02B第1157号
　　　　　　（３）BLさわやかヘルシーロイヤル　　　　　　　 02B第1062号　　　　02B第1157号
　　　　　　（４）さわやかヘルシー　　　　　　　　　　　　 61B第 592号　　　　63B第 722号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   01B第0872号　　　　01B第0874号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   02B第1062号　　　　02B第1157号
　　　　　　（５）スマイルヘルシー　　　　　　　　　　　　 61B第 592号　　　　63B第 722号
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　   01B第0872号　　　　01B第0873号
　　　　　　（６）スマイルヘルシーDX　　　　　　　　　　　 02B第1062号　　　　02B第1157号
　　　　　　（７）モアヘルス　　　　　　　　　　　　　　　 01B第0872号　　　　01B第0873号
　　　　　　（８）ヘルシーエース　　　　　　　　　　　　　 02B第1062号　　　　02B第1157号
　　　　　　（９）マイルドヘルス　　　　　　　　　　　　　 02B第1062号　　　　02B第1157号
　　　　　　（10）バランス　　　　　　　　　　　　　　　　 04B第0298号　　　　04B第0299号

○数量及び出荷時期
（１）〜（９）：販売時期　1987年〜1994年　販売数約14,000枚
（10）　　：販売時期　1992年〜1998年　販売数約9,200枚(*)　　

  3. 製造販売業者等名称(**)

    4. 販売業者の名称　： 株式会社ブリヂストン
販売業者の所在地： 東京都中央区京橋三丁目1番1号

  4. 回収理由(**)

    5. 治療器本体内部の発熱体にシワ（ずれ）が生じて異常発熱し、発煙・発火に至る恐れがあることが判明した為。
弊社販売子会社（当時）対象製品については、異常発熱をする可能性があるとして、故障事例や技術的判断を踏
まえ、2009年12月24日に使用上の注意事項を新聞紙上並びに弊社販売子会社（当時）ホームページで告知させて
頂きました。しかしながら、2010年3月末に、これまでの故障事例や技術的判断からは想定できなかった
製品事故（火災等に至る恐れのある）が1件発生した為、回収を決定したものです。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該事象が発生した場合、やけどの可能性があります。
尚、健康被害の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年4月13日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 電位治療器として頭痛、肩こり、不眠症及び慢性便秘の緩解
温熱治療器として電熱による温熱効果

  8. その他

    9. お問合せ窓口：温熱電位治療器専用コールセンター
0120-557-998
受付時間：午前9時〜午後5時（平日のみ　土、日、指定休日を除く）（*）（**）
下記ホームページでもお知らせしています。
https://www.bridgestone.co.jp/customer/（**）

  9. 担当者及び連絡先（*）(**)

    10. 担当者　： 中川隆之
連絡先　： 神奈川県横浜市戸塚区柏尾町１
電話番号： 045-330-1534
FAX番号 ： 045-825-7664