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    平成２２年３月１日作成

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般的名称及び販売名

    2. 　　(1)一般的名称：アナログ式歯科用パノラマＸ線診断装置
　　　販売名　　：パノラマＸ線撮影装置　Ｈｙｐｅｒ‐Ｘシリーズ
　　(2)一般的名称：アナログ式口外汎用歯科Ｘ線診断装置
　　　販売名　　：６０ｋＶデンタルシリーズ

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　　(1)Ｈｙｐｅｒ‐Ｘシリーズ
　　　製造番号：２２４２２２０１〜２２４２４７０５、２２９００４０１、２２９００５０１（１３２台）
　　　出荷時期：２００９年３月１１日〜２０１０年２月２３日
　　(2)‐１ＭＸ‐６０シリーズ
　　　製造番号：１６０８３６０１〜１６０８６３１０（２８０台）
　　　出荷時期：２００９年３月１１日〜２０１０年２月２５日
　　(2)‐３ＧＸ‐６０シリーズ
　　　製造番号：１１５０３９０１、１１５０４００１、１１８０５９０１〜１１８０６００５、
　　　　　　　　１１９１１３０１〜１１９１２２０５（５８台）
　　　出荷時期：２００９年３月１１日〜２０１０年２月２５日

  3. 製造販売業者

    4. 　　名称　　　：朝日レントゲン工業株式会社
　　所在地　　：京都府京都市南区久世築山町３７６‐３
　　薬事の業態：第２種医療機器製造販売業
　　許可番号　：２６Ｂ２Ｘ００００１

  4. 回収理由

    5. 　当該製造番号の銘板において、名称及び承認番号が承認内容と異なることが判明したため。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　本件は法定表示の記載内容の問題であり、製品の品質、有効性及び安全性に影響を及ぼすものではありま
せん。健康被害の原因となる恐れはありません。なお、現在までに本件が原因と考えられる健康被害の報告は
ありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 　　平成２２年３月１０日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　　(１)及び(２)とも、人体の頭部を透過したＸ線の蛍光作用、写真作成及び電離作用又はそのいずれかを利用
して、歯科診療のための歯牙の画像情報を提供すること。

  8. その他

    9. 　　納入先につきましては、弊社が全て把握しておりますので、情報提供を実施し速やかに回収（改修）いたし
ます。

  9. 担当者名及び連絡先

    10. 　　担当者　：品質保証部　片山修二
　　名称　　：朝日レントゲン工業株式会社
　　所在地　：京都府京都市南区久世築山町３７６‐３
　　電話　　：075-921-4371
　　ＦＡＸ　：075-921-4328