平成22年 2月12日作成
平成22年 3月1日訂正（*）

　(1)一般的名称：歯科技工用カーバイド切削器具　
 　　販売名　：　ミリングバー　　
　
　(2)一般的名称：歯科技工用カーバイド切削器具　
　　 販売名　：　タングステンカーバイドバー
　　
　(3)一般的名称：歯科技工用ダイヤモンド研削材　
　　 販売名　：　ダイヤモンド　ディスク
　　 
　(4)一般的名称：歯科用ダイヤモンドバー　
　　 販売名　：　ダイヤモンドバー

　(5)一般的名称：歯科技工用アブレシブ研削器具　
　　 販売名　：　エラボレーションストーン

　(6)一般的名称：歯科用ゴム製研磨剤　
　　 販売名(*)：　ダイアモンド　ラバーホイール
　
　(7)一般的名称：歯科用樹脂系模型材
　　 販売名　：　リジッド

 （8)一般的名称：歯科用樹脂系模型材
　　 販売名　：　フレームA+B

 （9)一般的名称：歯科用パターンレジン
　　 販売名　：　グルー　アドヒーシブ　

 （10)一般的名称：歯科切削加工用セラミックス
　　　販売名　：　ジルコニアブランク　トランスルーセント　

 （11)一般的名称：歯科切削加工用セラミックス
　　　販売名　：　プレッタ　ジルコニアブランク

 （12)一般的名称：歯科セラミックス用着色材料　
　　　販売名　：　カラーリキッド　
　
　(13)一般的名称：歯科技工用電気エンジン
　　　販売名　：　ジルコグラフ025エコ

 （14)一般的名称：歯科技工用ポーセレン焼成炉
　　　販売名　：　シンタリングファーネス

 （15)一般的名称：歯科重合用光照射器
　　　販売名　：　クイックランプ

（1）ミリングバー
　　対象ロット(*)：
　　　FRO11-200906,　FR021-200906,　FR021-201001,　FR031-200906,　FR041-200906 
　　　FR041-200909,　FR051-200906,　FR061-200906,　FR221-200906,　FR231-200906 
　　　FR431-200912,　FR511-200906
　　数量(*)：35本
　　出荷時期(*)：平成21年9月2日〜22年2月9日

 (2) タングステンカーバイドバー
　　対象ロット：200909
　　数量：3本
　　出荷時期：平成21年9月2日

（3）ダイヤモンド　ディスク
　　対象ロット：200909
　　数量：3本
　　出荷時期：平成21年9月2日

 (4) ダイヤモンドバー
　　対象ロット：200909
　　数量：3本
　　出荷時期：平成21年9月2日

（5）エラボレーションストーン
　　対象ロット(*)：200906
　　数量：１セット（5本）
　　出荷時期：平成21年9月2日

（6）ダイアモンド　ラバーホイール(*)
　　対象ロット：200909
　　数量：3本
　　出荷時期：平成21年9月2日

（7）リジッド
　　対象ロット：17201209,17201210,17201307
　　数量(*)：17包
　　出荷時期(*)：平成21年6月25日〜22年2月2日

（8）フレームA+B
　　 対象ロット：200906、200909
　 　数量(*)：5個　
 　　出荷時期(*)：平成21年7月23日〜22年1月25日

（9）グルー　アドヒーシブ
　　　対象ロット：200908, 200909
　　　数量(*) ：4本
　　　出荷時期：平成21年9月2日〜22年1月25日　　　　　　　　　　　　　　　　　　

（10）ジルコニアブランク　トランスルーセント
　　　対象ロット(*)：ZA810K,　ZA810L,　ZA861K,　ZA883C,　ZA894H 
　　　　　　　　　　 ZA894I,　ZA898R,　ZA952B,　ZA952F,　ZA962B
　　　　　　　　　　 ZA963J,　ZA963S,　ZA975C,　ZA989A,　ZA990D 
　　　　　　　　　　 ZA8100F, ZA8100E, ZA8101K, ZA9120F, ZA9145A
　　　　　　　　　　 ZA9145C, ZA9156E, ZA9168I, ZA9175A 
　　　数量：47箱
　　　出荷時期(*)：平成21年9月14日〜22年2月5日

（11）プレッタ　ジルコニアブランク
　　　対象ロット(*)：ZA871H,　ZA871I,　ZA871G,　ZA882B, ZA882C
　　　　　　　　　　 ZA890A,　ZA896A,　ZA9108D
　　　数量(*) ：14箱
　　　出荷時期：平成21年9月15日〜22年2月4日

（12）カラーリキッド
　　　対象ロット：17201103, 17201105, 17201106, 17201107
　　　　　　　　　10200909
　　　数量：13個
　　　出荷時期(*)：平成21年9月15日〜9月24日

（13）ジルコグラフ025エコ
　　　対象ロット：200909
　　　数量：1台
　　　出荷時期：平成21年9月10日

（14）シンタリングファーネス
　　　対象ロット：200909,200912
　　　数量：2台
　　　出荷時期：平成21年9月10日〜12月3日

（15）クイックランプ
　　　対象ロット：200907
　　　数量(*)：2個
　　　出荷時期(*)：平成21年6月26日〜9月2日　

製造販売業者の名称　： トーシンデンタル株式会社
製造販売業者の所在地： 神奈川県川崎市幸区鹿島田1063
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 14B1X90003

　当該対象製品において、総括製造販売責任者がその業務を行う事務所の所在地及び
　管理医療機器又は一般医療機器の別が記載されておりませんでしたので自主回収を
　実施いたします。

　本事象は薬事法に係る表示の欠落であり、製品の品質、安全性には問題はなく、使用
　する者が歯科技工士等専門家に限定されるため、健康被害の危惧はありません。
　尚、現在までに健康被害の報告はありません。

平成22年2月12日

(1)(2)陶材、又は同種の材料を研削するために使用する。
(3)石膏、セラミックス、プラスティック、金属等を切削又は切断するのに使用する。
(4)プラスチック、陶材等の材料を研削する。
(5)補綴物などの研削に用いる技工用器具である
(6)補綴物などの研磨に用いる技工用器具である(*)
(7)(8)歯科用模型及び修復物の作製過程で用いる各種高分子からなる材料である。
(9）技工作業でのレジンの仮着に使用する。
(10)(11)歯科セラミックス製修復物を作製するために用いる。
(12)セラミックス系歯科修復物又は補綴物の色調調整に用いる。
(13)セラミックス系歯科材料の切削に使用する回転器具を接続するためのチャック
　　を備えた歯科技工用器具である。
(14)ポーセレンを焼成するために歯科技工で使われる炉である。
(15)歯科用レジン材料の重合を行うのに使用する。

　納入先につきましては弊社が全て把握しておりますので、情報提供して速やかに
　回収いたします。

担当者　： 小堀敏子
連絡先　： トーシンデンタル株式会社
電話番号： 044-555-1013
FAX番号 ： 044-522-5577