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平成22年2月10日作成
一般名及び販売名
一般的名称： （１）歯科用デジタル式X線撮影センサ 販売名 ： ビジュアレイ２ 一般的名称： （２）パノラマ用デジタル式X線センサ 販売名 ： ビジュアレイ‐Ｐ２
対象ロット、数量及び出荷時期
（１）販売名 ：ビジュアレイ２ 製造番号 ： 850253, 850254, 850255, 850256, 850257 850258, 850259, 850260, 850261, 850262 850263, 850264, 850265, 850266, 850267 850268, 850269, 850270, 850271, 850272 860273, 860274, 860275, 860276, 860277 860278, 860279, 860280, 860281, 860282 870283, 870284, 870285, 870286, 870287 890288, 890289, 890290, 890291, 890292 890293, 890294, 890295, 890296, 890297 8O0298, 8O0299, 8O0300, 8O0301, 8O0302 8D0303, 8D0304, 8D0305, 8D0306, 8D0307 910308, 910309, 910310, 910311, 910312 920313, 920314, 920315, 920316, 920317 930318, 930319, 930320, 930321, 930322 950323, 950324, 950325, 950326, 950327 970328, 970329, 970333, 970334, 970335 970336, 970337, 980338, 980339, 980340 980341, 980342 出荷数量 ：87 台 出荷時期 ：平成20年5月 〜 平成21年8月 （２）販売名 ：ビジュアレイ‐Ｐ２ 製造番号 ： 860181, 860182, 870183, 870184, 870185 890186, 890187, 890188, 890189, 890190 8N0191, 8N0192, 8N0193, 8N0194, 8N0195 970197, 970198, 970199, 970200, 9O0201 9O0202, 9O0203, 9O0204, 9O0205 出荷数量 ：24台 出荷時期 ：平成20年6月 〜 平成21年10月
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： パナソニック四国エレクトロニクス株式会社 製造販売業者の所在地： 愛媛県東温市南方２１３１番地１ 許可の種類 ： 第一種医療機器製造販売業 許可番号 ： 38B1X00003
回収理由
当該対象製品において、誤った医療機器承認番号が記載されていることが 分かりましたので、自主回収（改修）を実施いたします。 対象製品について、正しい医療機器承認番号に記載内容を変更する対策を 自主回収（改修）として実施いたします。
危惧される具体的な健康被害
本事象は法定表示ラベルの記載ミスの問題であり、製品の品質、有効性及び 安全性には影響を及ぼすものではありません。 なお、現在までの国内外において健康被害の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成22年2月16日（情報提供の開始日）
効能・効果又は用途等
（1）本装置は、口腔内で使用するデジタル式歯科用エックス線センサで、歯科 一般用Ｘ線撮影装置と組み合わせて用いるものです。 （2）歯、顎、及び口腔構造のパノラマ（広い視界）画像を撮影するデジタル 歯科Ｘ線診断装置と組み合わせて用いるものです。
その他
納入した医療機関は販売元の長田電機工業株式会社を通じてすべて特定 ならびに把握をしております。
担当者及び連絡先
担当者 ： 薬事統括グループ 市来 政昭、林 滋 連絡先 ： パナソニック四国エレクトロニクス株式会社 電話番号： 070-6643-2780または070-5577-0838 FAX番号 ： 045-939-1564