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    平成21年9月17日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 日本薬局方　クロルヘキシジングルコン酸塩液
販売名： クロヘキシン液２０％

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：810ＥＡ
出荷数量：360本
出荷時期：平成２０年１０月２３日〜平成２１年９月１０日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 東洋製薬化成株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市鶴見区鶴見２丁目５番４号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 27A2X00080

  4. 回収理由

    5. 当該製品の使用期限表示に誤りが判明したため、回収することと致しました。
誤：　使用期限２０１１年１０月
正：　使用期限２０１０年１０月

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該製品が使用された場合においても、使用期限内であるため品質に問題はないことから、当該製品による健康
被害はないものと判断しております。
なお、現在までに本回収理由による健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年9月16日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の消毒
手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒
皮膚の創傷部位の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒
結膜のうの洗浄・消毒
産婦人科・泌尿器科における外陰・外性器の皮膚消毒

  8. その他

    9. 当該製品の納入先については把握しておりますので、回収する旨を文書で通知した上、回収します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 東洋製薬化成株式会社
　　　　　 信頼性保証部　品質保証部　上木　辰彦
連絡先　： 大阪府大阪市鶴見区鶴見２丁目５番４号
電話番号： 06-6911-3471
FAX番号 ： 06-6911-5763