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    平成21年 9月14日作成
平成21年10月 2日訂正(*)

    医療機器回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般的名称： 眼鏡レンズ
販売名　　： グーシア155SP/エヌケー155SP

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　：　CHEMILENS製　全ロット
出荷数量　　　：　２８，４９３枚　（＊）
出荷時期　　　：　２００９年４月７日　〜　２００９年９月９日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ニコン・エシロール
製造販売業者の所在地： 東京都墨田区両国２‐１０‐８　住友不動産両国ビル
許可の種類　　　　　： 第三種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 13B3X00217
　製造業者の名称　CHEMILENS CO.,　LTD.
　輸入先国等の情報　中国
　外国製造所認定番号BG10500007

  4. 回収理由

    5. 　当該製品を装用している内に、レンズ周辺に複数のキズが発生したと言う訴えが、販売店を通じてお客様から
複数件寄せられた。当該製品を調査した結果、製品のコート膜弱が確認され、これまで販売したこの製品を自主
回収することと致しました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 　健康被害の危惧はありません。また、現在まで当該製品の使用による健康被害の報告もありません。
理由：本件コート膜弱は、レンズ周辺部に限られた眼鏡レンズの外観上の問題です。メガネの度数補正、光線透
過特性などの基本性能には影響がありません。）

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年9月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 　視力補正用の眼鏡レンズです。

  8. その他

    9. 　当該製品は、販売店を通して販売していますので、販売店の在庫及びお客様に販売した現品を販売店を通して
全て回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社ニコン・エシロール　総務部
　　　　　 吉高正尚
連絡先　： 東京都墨田区両国２‐１０‐８　住友不動産両国ビル
電話番号： 03-5600-3511
FAX番号 ： 03-5600-3525