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    平成21年 7月16日作成
    

    医療機器回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般的名称: 眼鏡
    販売名  : 老眼鏡
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 品番751006  2,994個 平成17年10月出荷
    品番754007  3,000個 平成17年10月出荷
    
    
    品番7600001   696個 平成18年 4月出荷
    品番7600002   700個 平成18年 4月出荷
    品番7600019 1,400個 平成18年 4月出荷
    品番7600020   383個 平成18年 4月出荷
    品番7600021   420個 平成18年 4月出荷
    
    
    品番7700001 1,000個 平成19年 1月出荷
    品番7700002 1,000個 平成19年 1月出荷
    品番7700003 1,000個 平成19年 1月出荷
    品番7700004 1,000個 平成19年 1月出荷
    品番7700005 1,000個 平成19年 1月出荷
    品番7700006 1,000個 平成19年 1月出荷
    品番7700010   495個 平成19年 1月出荷
    品番7700011   495個 平成19年 1月出荷
    品番7700012   488個 平成19年 1月出荷
    品番7700013   495個 平成19年 1月出荷
    
    
    品番7800010 1,200個 平成20年 9月出荷
    品番7800011 1,000個 平成20年 9月出荷
    品番7800012 1,200個 平成20年 9月出荷
    品番7800013 1,485個 平成20年 9月出荷
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社アビステ
    製造販売業者の所在地: 東京都港区南青山3-18-17 エイジービル
    許可の種類     : 第三種医療機器製造販売業
    許可番号      : 13B3X00459
    
    
  7. 回収理由

  8. 無許可の製造所において製造(包装・表示・保管)を行ったため回収を致します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 製品の欠陥はございません。
    また、今日現在までに本製品の使用による健康被害の報告はございません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成21年7月16日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 老眼鏡は、老視による見難さを解消するための眼鏡です。本などの文字を見易くすることを目的とします。
    
    
  15. その他

  16. 自社直営店での販売のため、各店の在庫につきましては大至急回収を行います。また、お客様に手渡った品物に
    つきましては店内表示を行って全回収を進めます。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 株式会社アビステ
          総務部 永安
    連絡先 : 東京都港区南青山3-18-17 エイジービル
    電話番号: 03-3401-8101
    FAX番号 : 03-3401-7183