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    平成21年 5月15日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスIII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： ピタリン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　　　　数量　　　　　　出荷時期（出荷日）
Ｔ２３Ｊ　　　　　　９，０５０個　　平成１８年１０月１７日
Ｖ２４Ａ　　　　　　９，０１０個　　平成２０年　１月２１日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 喜多薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 奈良県高市郡高取町車木３２３‐１
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 29A2X00025

  4. 回収理由

    5. 当該製品に使用した原料局方トウモロコシデンプンが、自社の原料受け入れ試験において規格をはずれている項
目（灰分）があったため、自主回収する事にいたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該原料の在庫品について規格外項目の再試験を行い、規格に合致していることを確認しております。
当該製品の品質については問題はなく、健康被害の恐れはありません。
なお、現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年5月15日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. ・頭痛、歯痛、抜歯後の疼痛、咽頭痛、耳痛、関節痛、神経痛、腰痛、筋肉痛、肩こり痛、打撲痛、骨折痛、ね
んざ痛、月経痛（生理痛）、外傷痛の鎮痛
・悪寒、発熱時の解熱

  8. その他

    9. 販売先については、弊社が把握しておりますので文書にて回収の通知を行い、回収を実施いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 喜多薬品工業株式会社　岡本正
連絡先　： 奈良県高市郡高取町車木３２３‐１
電話番号： ０７４５‐６３‐１７２３
FAX番号 ： ０７４５‐６４‐２７５６