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    平成21年 5月 8日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスIII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: ダンクロンS
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット     数量        出荷時期(出荷日)
    1908    17,704本    平成20年9月5日
    1Y08    19,959本    平成20年11月25日
    1209    19,956本    平成21年3月3日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 美吉野製薬株式会社
    製造販売業者の所在地: 奈良県吉野郡大淀町大岩692番地
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 29A2X00021
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品は箱入りのドリンク剤でリスク区分は第2類医薬品ですが、外箱及び瓶ラベルにはリスク分類表記を第
    2類医薬品とすべき処、誤って「第3類医薬品」として記載したことが判明しました。
    拠って自主回収致します。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 当該製品は現在まで「医薬品」としての表示を行ってきましたが、リスク分類表示に変更致しました。
    しかし、リスク分類表記の誤記表示であり、当該製品の品質については問題はなく健康被害の恐れはありませ
    ん。
    なお、現在まで健康被害等の報告はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成21年5月8日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 滋養強壮
    虚弱体質
    肉体疲労・病中病後・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・妊娠授乳期などの場合の栄養補給.
    
    
  15. その他

  16. 当該製品は販売会社を通じて出荷されており、納入先はすべて把握しており、販売会社を通じて文書にて回収の
    通知を行い、回収を実施します。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 美吉野製薬株式会社 弘田 稔
    連絡先 : 奈良県吉野郡大淀町大岩692番地
    電話番号: 0745‐67‐0144
    FAX番号 : 0745‐67‐0561