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    平成22年 3月24日作成
    

    医薬品回収の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般名: なし
    販売名: アンマパスFR
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. 対象ロット:080910
    出荷数量:16入/箱 (3,600箱)
         40入/箱 (2,080箱)
    出荷時期:平成21年12月22日 〜 平成22年2月25日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : 株式会社 大石膏盛堂
    製造販売業者の所在地: 佐賀県鳥栖市本町1丁目933番地
    許可の種類     : 第二種医薬品製造販売業
    許可番号      : 41A2X00010
    
    
  7. 回収理由

  8. 当該製品の内袋が、個装箱とは異なる品種の内袋で包装されたものが発見されました。
    調査した結果、当該品とは違う内袋を使用した可能性が高いため、当該対象ロットの製品を自主回収いたしま
    す。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 薬剤は個装箱表示と同じ製品であり、内袋表示違い以外の品質、有効性、安全性に問題はありませんので、健康
    被害発生の恐れはないと判断いたしますが、個装箱から出されて内袋の表示に従い使用されたとき、期待する効
    果が得られない可能性が考えられます。
    現在までに健康被害のお問い合わせ・情報提供はありません。
    
    
  11. 回収開始年月日

  12. 平成22年3月24日より開始
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 肩こりに伴う肩の痛み、腰痛、関節痛、筋肉痛、腱鞘炎(手・手首・足首の痛みとはれ)、肘の痛み(テニス肘
    など)、打撲、捻挫
    
    
  15. その他

  16. 販売先は把握しており、文書又はメールにより通知し、速やかに回収を行います。
    また、あわせてホームページへ掲載いたします。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 野下俊則
    連絡先 : 佐賀県鳥栖市本町1丁目933番地
    電話番号: 0942-83-2019
    FAX番号 : 0942-85-0151