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平成22年 3月23日作成
一般名及び販売名
一般的名称: 成人用人工呼吸器 販売名 : 人工呼吸器LTVシリーズ
対象ロット、数量及び出荷時期
カタログ番号:LTV1000、LTV950、LTV1200 数量 :LTV1000 563台 :LTV950 192台 :LTV1200 127台 出荷数量合計: 882台 製造番号 : LTV1000製造番号 A01152 A02122 A03326 A04420 A07714 A09027 A10395 A11342 A11683 A01160 A02123 A03327 A04431 A07740 A09047 A10396 A11344 A11686 A01165 A02171 A03329 A04450 A07750 A09058 A10397 A11348 A11695 A01167 A02208 A03333 A04515 A07758 A09092 A10402 A11349 A11702 A01320 A02209 A03340 A04580 A07760 A09097 A10404 A11351 A11708 A01330 A02316 A03357 A04591 A07767 A09109 A10407 A11352 A11711 A01336 A02367 A03368 A04655 A07798 A09177 A10462 A11355 A11712 A01339 A02377 A03370 A04765 A07840 A09196 A10463 A11356 A11716 A01411 A02459 A03376 A05223 A07851 A09290 A10464 A11357 A11720 A01412 A02462 A03378 A05288 A07862 A09303 A10467 A11359 A11796 A01426 A02538 A03382 A05293 A07968 A09362 A10468 A11363 A11803 A01552 A02545 A03443 A05295 A08023 A09451 A10469 A11364 A11804 A01560 A02549 A03446 A05301 A08048 A09617 A10473 A11366 A11810 A01561 A02553 A03448 A05321 A08052 A09634 A10474 A11369 A11813 A01562 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製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 : パシフィックメディコ株式会社 製造販売業者の所在地: 東京都文京区本郷2-6-4 許可の種類 : 第一種医療機器製造販売業 許可番号 : 13B1X00181
改修理由
電源基板に搭載されたコンデンサが3年以上経過すると劣化により故障する可能性があり、電源基板の搭載より3 年以上経過している製品に不具合が起こる可 能性が否定できないため、部品交換を行う自主改修を行うことといたしました。
危惧される具体的な健康被害
万一、コンデンサの故障により機器に換気不良等の誤動作が発生した場合には、必ずアラームを発して警告する ので医療従事者もしくは介護者が適切な対応を取ることが可能であるため、重篤な健康被害は発生しないものと 思われます。
改修開始年月日
平成22年3月23日
効能・効果又は用途等
自発呼吸の減衰した患者又は自発呼吸能力のない患者に連続的あるいは間歇的に換気を供給する人工呼吸器で す。ICU(集中治療室)をはじめ手術室、患者管理室又は在宅で使用します。
その他
販売会社のフィリップス・レスピロニクス合同会社を通じて、納入先は全て特定しています。
担当者及び連絡先
担当者 : 冨澤 幸夫 連絡先 : パシフィックメディコ株式会社 東京都文京区本郷2-6-4 電話番号: 03-3818-6127 FAX番号 : 03-3818-6128