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    平成22年 3月23日作成
    

    医療機器改修の概要

    (クラスII)

  1. 一般名及び販売名

  2. 一般的名称: 成人用人工呼吸器
    販売名  : 人工呼吸器LTVシリーズ
    
    
  3. 対象ロット、数量及び出荷時期

  4. カタログ番号:LTV1000、LTV950、LTV1200
    数量    :LTV1000   563台
          :LTV950    192台
          :LTV1200   127台
    出荷数量合計:       882台
    
    製造番号    :
    LTV1000製造番号
    A01152  A02122  A03326  A04420  A07714  A09027  A10395  A11342  A11683
    A01160  A02123  A03327  A04431  A07740  A09047  A10396  A11344  A11686
    A01165  A02171  A03329  A04450  A07750  A09058  A10397  A11348  A11695
    A01167  A02208  A03333  A04515  A07758  A09092  A10402  A11349  A11702
    A01320  A02209  A03340  A04580  A07760  A09097  A10404  A11351  A11708
    A01330  A02316  A03357  A04591  A07767  A09109  A10407  A11352  A11711
    A01336  A02367  A03368  A04655  A07798  A09177  A10462  A11355  A11712
    A01339  A02377  A03370  A04765  A07840  A09196  A10463  A11356  A11716
    A01411  A02459  A03376  A05223  A07851  A09290  A10464  A11357  A11720
    A01412  A02462  A03378  A05288  A07862  A09303  A10467  A11359  A11796
    A01426  A02538  A03382  A05293  A07968  A09362  A10468  A11363  A11803
    A01552  A02545  A03443  A05295  A08023  A09451  A10469  A11364  A11804
    A01560  A02549  A03446  A05301  A08048  A09617  A10473  A11366  A11810
    A01561  A02553  A03448  A05321  A08052  A09634  A10474  A11369  A11813
    A01562  A02554  A03449  A05388  A08072  A09652  A10476  A11384  A11815
    A01564  A02556  A03458  A05392  A08118  A09654  A10485  A11385  A11817
    A01565  A02560  A03462  A05393  A08137  A09659  A10489  A11387  A11818
    A01566  A02661  A03463  A05401  A08146  A09661  A10491  A11413  A11826
    A01567  A02662  A03475  A05403  A08159  A09662  A10570  A11428  A11827
    A01568  A02663  A03476  A05404  A08165  A09846  A10571  A11429  A11830
    A01571  A02664  A03477  A05424  A08239  A09854  A10575  A11431  A11839
    A01657  A02670  A03479  A05480  A08245  A09860  A10578  A11435  A11842
    A01660  A02673  A03485  A05487  A08250  A09874  A10710  A11448  A11906
    A01667  A02675  A03486  A05501  A08260  A09880  A10712  A11469  A11912
    A01668  A02678  A03489  A05711  A08263  A09884  A10714  A11476  A11921
    A01672  A02721  A03500  A05728  A08265  A09885  A10717  A11486  A11938
    A01673  A02792  A03616  A05732  A08272  A09888  A10720  A11500  A11950
    A01677  A02795  A03618  A05759  A08274  A10028  A10783  A11507  A11952
    A01722  A02797  A03636  A05779  A08276  A10031  A10789  A11542  A12077
    A01727  A02801  A03641  A05795  A08280  A10049  A10790  A11543  A12106
    A01731  A02807  A03642  A06121  A08312  A10063  A10816  A11565  A12129
    A01732  A02809  A03819  A06128  A08329  A10065  A10831  A11566  A12134
    A01737  A02810  A03820  A06176  A08338  A10071  A10835  A11567  A12137
    A01738  A02813  A03828  A06516  A08339  A10074  A10836  A11571  A12141
    A01739  A02815  A03830  A06517  A08341  A10076  A10930  A11572  A12144
    A01779  A02837  A03834  A06745  A08343  A10077  A10932  A11580  A12145
    A01830  A02841  A03846  A06751  A08351  A10078  A10939  A11589  A12146
    A01832  A02892  A03918  A06753  A08412  A10080  A10945  A11592  A12147
    A01833  A02893  A03934  A06945  A08430  A10084  A10947  A11597  A12148
    A01836  A02931  A03963  A07000  A08497  A10086  A10950  A11601  A12149
    A01837  A02936  A03970  A07003  A08514  A10090  A10954  A11605  A12150
    A01840  A02937  A03971  A07004  A08518  A10097  A11027  A11608  A12151
    A01841  A02938  A03986  A07083  A08536  A10110  A11030  A11611  A12152
    A01842  A02939  A03990  A07094  A08548  A10113  A11031  A11616
    A01844  A02941  A04001  A07111  A08552  A10118  A11035  A11621
    A01854  A02947  A04003  A07176  A08593  A10120  A11037  A11631
    A01924  A02948  A04007  A07179  A08605  A10124  A11114  A11634
    A01928  A02952  A04009  A07182  A08609  A10129  A11128  A11642
    A01929  A02953  A04018  A07185  A08624  A10131  A11131  A11643
    A01936  A02956  A04051  A07189  A08626  A10132  A11133  A11646
    A01937  A03052  A04056  A07190  A08629  A10137  A11134  A11647
    A01939  A03053  A04175  A07192  A08630  A10140  A11138  A11653
    A01942  A03055  A04186  A07195  A08632  A10142  A11211  A11658
    A01969  A03056  A04208  A07300  A08634  A10144  A11212  A11660
    A01975  A03057  A04240  A07301  A08643  A10150  A11280  A11661
    A01977  A03061  A04246  A07308  A08660  A10152  A11289  A11662
    A01980  A03073  A04247  A07327  A08705  A10368  A11291  A11667
    A01983  A03074  A04251  A07571  A08716  A10369  A11295  A11671
    A02054  A03149  A04253  A07682  A08717  A10370  A11296  A11672
    A02058  A03151  A04256  A07700  A08721  A10371  A11307  A11673
    A02060  A03316  A04260  A07705  A08731  A10372  A11317  A11675
    A02061  A03318  A04289  A07707  A08735  A10377  A11318  A11676
    A02062  A03319  A04290  A07708  A08740  A10382  A11326  A11680
    A02113  A03321  A04305  A07709  A08946  A10384  A11335  A11681
    A02114  A03322  A04411  A07713  A08947  A10385  A11336  A11682
    
    LTV950製造番号
    C01125  C08018  C11462  C12259  C12808  C13035  C13902  C14589
    C01128  C08021  C11469  C12260  C12816  C13044  C13917  C14593
    C02423  C08355  C11660  C12261  C12817  C13046  C13920  C14624
    C02428  C08626  C11670  C12272  C12821  C13053  C13921  C14675
    C02434  C08630  C11672  C12273  C12826  C13077  C13941  C14941
    C02601  C08727  C11677  C12275  C12832  C13078  C13942  C14976
    C02605  C09315  C11683  C12277  C12833  C13124  C13943  C15428
    C03171  C09527  C11859  C12355  C12835  C13129  C13945  C15707
    C03173  C09592  C11864  C12356  C12837  C13134  C13946  C15722
    C03203  C09683  C11871  C12358  C12847  C13143  C14019  C15723
    C03213  C09718  C11874  C12359  C12850  C13150  C14034  C15724
    C03612  C09748  C11881  C12360  C12860  C13157  C14186  C15731
    C04871  C09864  C11885  C12365  C12973  C13167  C14191  C15740
    C06001  C09936  C11889  C12366  C12981  C13221  C14195  C15749
    C06025  C09940  C11892  C12429  C12985  C13230  C14197  C15760
    C06143  C10374  C11898  C12430  C12990  C13241  C14205  C16035
    C06282  C10375  C11900  C12434  C12991  C13244  C14210  C16038
    C06283  C10629  C11901  C12441  C12998  C13280  C14213  C16039
    C06306  C10712  C11905  C12702  C12999  C13281  C14215  C16042
    C07045  C11136  C11908  C12717  C13003  C13283  C14221  C16068
    C07065  C11235  C11909  C12723  C13010  C13285  C14224  C16090
    C07099  C11361  C11910  C12724  C13026  C13297  C14481  C16186
    C07182  C11399  C11911  C12729  C13027  C13298  C14566  C16895
    C07834  C11416  C11915  C12738  C13032  C13896  C14572  C16899
    
    LTV1200製造番号
    E06007  E06164  E07795  E07872  E07959  E08054  E08117  E08232  E08273
    E06017  E06172  E07796  E07879  E07960  E08056  E08118  E08233  E08275
    E06020  E06194  E07799  E07882  E07961  E08058  E08121  E08235  E20281
    E06037  E06200  E07801  E07884  E07966  E08077  E08141  E08236  E20282
    E06041  E07292  E07803  E07892  E07979  E08078  E08143  E08239  E20287
    E06084  E07295  E07804  E07901  E07981  E08079  E08148  E08240  E20288
    E06109  E07296  E07817  E07907  E07993  E08080  E08155  E08241  E20291
    E06119  E07304  E07822  E07913  E08002  E08091  E08161  E08243
    E06121  E07309  E07826  E07917  E08015  E08094  E08212  E08250
    E06122  E07337  E07847  E07930  E08025  E08097  E08216  E08251
    E06123  E07340  E07850  E07931  E08027  E08101  E08217  E08252
    E06125  E07432  E07854  E07933  E08029  E08107  E08220  E08253
    E06128  E07781  E07856  E07939  E08037  E08108  E08223  E08256
    E06134  E07784  E07868  E07946  E08045  E08112  E08228  E08259
    E06149  E07794  E07870  E07947  E08048  E08113  E08231  E08265
    
    出荷時期  :LTV1000  平成12年4月20日〜平成19年11月1日
          :LTV950   平成13年2月17日〜平成20年2月15日
          :LTV1200  平成19年10月12日〜平成20年6月18日
    
    
  5. 製造販売業者等名称

  6. 製造販売業者の名称 : パシフィックメディコ株式会社
    製造販売業者の所在地: 東京都文京区本郷2-6-4
    許可の種類     : 第一種医療機器製造販売業
    許可番号      : 13B1X00181
    
    
  7. 改修理由

  8. 電源基板に搭載されたコンデンサが3年以上経過すると劣化により故障する可能性があり、電源基板の搭載より3
    年以上経過している製品に不具合が起こる可
    能性が否定できないため、部品交換を行う自主改修を行うことといたしました。
    
    
  9. 危惧される具体的な健康被害

  10. 万一、コンデンサの故障により機器に換気不良等の誤動作が発生した場合には、必ずアラームを発して警告する
    ので医療従事者もしくは介護者が適切な対応を取ることが可能であるため、重篤な健康被害は発生しないものと
    思われます。
    
    
  11. 改修開始年月日

  12. 平成22年3月23日
    
    
    
  13. 効能・効果又は用途等

  14. 自発呼吸の減衰した患者又は自発呼吸能力のない患者に連続的あるいは間歇的に換気を供給する人工呼吸器で
    す。ICU(集中治療室)をはじめ手術室、患者管理室又は在宅で使用します。
    
    
  15. その他

  16. 販売会社のフィリップス・レスピロニクス合同会社を通じて、納入先は全て特定しています。
    
    
  17. 担当者及び連絡先

  18. 担当者 : 冨澤 幸夫
    連絡先 : パシフィックメディコ株式会社
          東京都文京区本郷2-6-4
    電話番号: 03-3818-6127
    FAX番号 : 03-3818-6128