平成22年 3月12日作成
平成22年 3月12日訂正(*)

一般的名称： 器具除染用洗浄器
販売名　　： ベリメドジェットウォッシャー

対象機番：WD230-50Hz　 998290180001 〜 998340162015 ( 3台)
　　　　　WD230-60Hz　 998300035001 〜 998420082001 (18台)
　　　　　WD250-50Hz　 998270021001 〜 998270182005 (34台)
　　　　　WD250-60Hz　 978280052002 〜 998280181003 (50台)
　　　　　WD290-50Hz　 998020099001 〜 998120073004 (21台)
　　　　　WD290-60Hz　 998030092001 〜 998130181007 (51台)
　　　　　WD290ND-60Hｚ994020099002 〜 994020099007 ( 6台)

数量合計：合計183台

出荷期間：平成14年2月28日 〜 平成21年12月21日

製造販売業者の名称　： 村中医療器株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪市中央区東高麗橋4-15
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00024
製造所の名称及び所在地：Belimed AG（ベリメド社）スイス
認　定　番　号　　　　：BG21500060
認　定　年　月　日　　：平成19年9月26日
認　定　の　種　類　　：医療機器 一般

本体洗浄槽の底部および、本体上部余熱タンクに取り付けられているヒーター回路とヒーターの過熱防止用サー
マルプロテクターとをつなぐコードにおいて、コード被覆が焦げ、その周囲を覆ってたビニールも焦げるという
不具合が報告されました。
サーマルプロテクタ用コードにはヒーターに供給する電流が流れており、コードの心線（銅）とファストン端子
（圧着端子の一種）のかしめ不良、端子接続部での接触不良があったため、端子接続部での抵抗が増したことに
よって熱が発生し、コード被覆が焦げるという現象が発生したことがわかりました。
対策として、サーマルプロテクターとヒーターの回路を見直し、サーマルプロテクターには制御用の電流のみ流
し、大電流が流れる部品を極力少なくするとともに、端子接続部の抵抗を極力少なくするためにファストン端子
からボルトによる固定に変更する改修を実施します。

当該機器は医療機器の洗浄に用いられるものであるため健康被害の発生する可能性は極めて低いと考えられま
す。また、コード被覆樹脂等は熱によって焦げても火を発生することがない材質を使用しております。使用者が
直接結線部分に触れるものではないため、健康被害の発生する可能性は極めて低いと考えられます。
本体洗浄槽の底部および、本体上部余熱タンクに取り付けられているヒーター回路とヒーターの過熱防止用サー
マルプロテクターとをつなぐコードにおいて、コード被覆が焦げて回路が断線した場合、ヒーターに電流が流れ
ないためにヒーターが加熱されなくなります。このヒーターが加熱されない状態が続くとエラー状態を感知して
機器が停止します。
なお、現在まで国内外において本件に起因する健康被害の報告は受けておりません。

平成22年3月12日　情報提供の開始

再使用可能な手術器具、麻酔器具、靴、及び他の手術用具の(化学的又は加熱)除染・消毒のために用いる洗浄器
をいう。通常、温水又は冷水及び洗剤を用いて洗浄を行い、次にすすぎ後、乾燥を行う機器である。

(*)対象機番製品を納入した医療機関はすべて特定しておりますので、販売店・医療機関に対し担当者より本件
文書通知の上、改修を実施します。

担当者　： 商品管理室 脇田 秀徳 天野
連絡先　： 村中医療器株式会社
　　　　　 大阪府箕面市船場西2-1-1 エリモビル
電話番号： 072-726-7050
FAX番号 ： 072-726-1270