平成22年3月2日作成

　一般的名称：　圧力モニタリング用チューブセット
　販 売 名：　モニタキット

対象品番：対象ロット番号
CK1206Y02_：
　NH1117MT　NJ1192MT　NK0130MT　NN0784MT　NP0474MT　NP0972MT　NS0512MT　NS0578MT　NT0462MT　NU0524MT
　NU1062MT　PC0638MT　PC1274MT　PE1158MT　PF0078MT　PF1043MT　PH0371MT　PH0944MT　PJ0275MT　PJ0941MT
　PK0234MT　PK0993MT　PL0546MT　PL1144MT　PN0438MT　PN1113MT　PP0518MT　PP1188MT　PS0439MT　PS1388MT
　PT0546MT　PT0684MT　PU1041MT
CK2018T_：
　NT0679MT　NU0715MT　PH0088MT　PK0021MT　PN0870MT　PU0729MT
CK2018TA_：
　NE0856MT　NF0002MT　NJ0210MT　NJ0603MT　NU0911MT　PC0394MT　PE0865MT　PF0180MT　PH0018MT　PJ1139MT
　PL0179MT　PL0813MT　PN0224MT　PN0728MT　PT0237MT　PT1058MT　PU1151MT
CK3411Y01_：
　NE1077MT　NJ0443MT　NJ1189MT　NP0147MT　NU0311MT　PE0801MT　PK0329MT　PL0119MT　PP0024MT　PU0021MT
PL1401TP_：
　NE0516MT　NJ0259MT　NJ0785MT　NK0798MT　NN0018MT　NS0173MT　NT0922MT　PC0187MT　PE0979MT　PJ0465MT
　PL0816MT　PN0941MT　PU0199MT
PL1418TW01_：
　NE0269MT　NE0806MT　NF0077MT　NF0763MT　NF1198MT　NH0273MT　NH0899MT　NJ0397MT　NJ1004MT　PE0469MT
　PL0701MT　PN0052MT　PN0879MT　PP0473MT　PP1129MT　PS1160MT　PT0472MT　PU0645MT
PL1432TW01_；
　NF1075MT　NH0837MT　NJ0264MT　NJ0876MT　NL0630MT　NN0125MT
PL1432TW02：
　NP0243MT　NS0013MT　NT0082MT　NU0478MT　PC0028MT　PE0428MT　PH0030MT　PH0612MT　PK0514MT　PL0408MT
　PN0392MT　PN1167MT　PP0460MT　PP1253MT　PS0336MT　PS1407MT　PT0501MT　PT0988MT　PU0254MT　PU0819MT
PL1804TW01_：
　NH0230MT　NJ1194MT　NU1165MT　PE0344MT　PE0896MT　PH0402MT　PJ0532MT　PK1000MT　PL1008MT　PN0501MT
　PN1174MT　PP0562MT　PP1216MT　PS0673MT　PS1231MT　PU0186MT
PL2101TW：
　PS1614MT
PL2336TW_：
　NE0329MT　NE0936MT　NF0218MT　NH0265MT　NH1005MT　NJ0104MT　NJ1057MT　PF0150MT　PJ0827MT　PK0411MT
　PK0871MT　PL0336MT　PN0166MT　PP0512MT　PU0446MT
PL2706TT：
　PL0008MT　PL0648MT　PN0767MT　PP0154MT　PP0764MT　PS0067MT　PS0896MT
PL2706TW：
　PP0100MT　PP0928MT　PS0021MT　PS0866MT
PL2836TT_：
　NU0870MT　PF0562MT　PL1289MT　PN0034MT
PL2836TW_：
　NE0764MT　NK0023MT　NL0059MT　NS0020MT　NT0806MT　PJ1034MT
PL4206TT：
　PJ1232MT　PL0436MT　PL1064MT　PN0262MT　PP0015MT　PP1247MT　PS0715MT
TC0702WA03_：
　NE0513MT　NE0926MT　NF0376MT　NH0533MT　NJ0478MT　NJ0713MT　NL0402MT　NL0581MT　NP0461MT　NP0952MT
　NS0516MT　NS0875MT　NU1236MT　PC0176MT　PK0703MT　PL0030MT　PL1192MT
TC0807WA_：
　NE0449MT　NH0646MT　NJ1191MT　NK0472MT　NK0965MT　NL0130MT　NP0722MT　NS0365MT　NT0471MT　NU1243MT
　PC0055MT　PE0879MT　PF0939MT　PH0284MT　PJ0703MT　PK1102MT　PK1376MT　PL0615MT　PL0862MT　PN0192MT
　PN0975MT　PS0633MT　PT0944MT　PU0027MT　PU1293MT
TC1206T_：
　NJ1155MT　NK0732MT　NL0282MT　NP0235MT　NS0724MT　NT0289MT　NU0377MT　PC0880MT　PF0879MT　PH0291MT
　PH0724MT　PJ1194MT　PK0608MT　PN0315MT　PN0657MT　PN1061MT　PP0737MT　PT0234MT　PT0804MT　PU0439MT
　PU1390MT
TC1229T　：
　NE0155MT　PP0009MT　PP0881MT　PS1227MT　PT0402MT
TC1229W　：
　NE0157MT　NE1128MT　NF1082MT　NK0140MT　NL0397MT　NL0779MT　NP0799MT　NS0809MT　NT0154MT　NU0143MT
　NU1191MT　PC0373MT　PC0943MT　PE0195MT　PE0945MT　PF0971MT　PH0294MT　PJ0822MT　PK0785MT　PL0275MT
　PN1204MT　PS1480MT　PT0384MT　PT0625MT　PT0905MT　PU0440MT　PU0943MT
TC1310W：
　NN0804MT　NN0805MT　NP0007MT　NP0562MT　NS0072MT　NS0610MT　NT0191MT　NT0616MT　PH0435MT　PH1000MT
　PJ1190MT　PK1314MT　PN0618MT　PN0963MT　PP0375MT　PP1071MT　PS0666MT　PS1222MT
TC2001W01_：
　NE0533MT　NF1129MT　NJ0491MT　NJ0840MT　NU0303MT　NU0810MT　PC0097MT　PC1022MT　PE0550MT　PE0769MT
　PF1100MT　PJ1222MT　PP0559MT　PT0405MT　PT1184MT　PU0552MT
TC2202W08_：
　NE0205MT　NH0561MT　NJ1195MT　NP0480MT　NS0533MT　NS0883MT　NT0586MT　NT1072MT　PC0612MT　PC1048MT
　PE0754MT　PF0306MT　PH0313MT　PH0964MT　PJ0062MT　PK0080MT　PL0365MT　PL0988MT　PN0474MT　PP1205MT
　PS0441MT　PS1178MT　PT0344MT　PU0534MT　PU1239MT
TC2312W02：
　NE0035MT　NE0694MT　NF0081MT　NJ0126MT　NJ1185MT　NK1001MT　NL0356MT　NP0373MT　NP0924MT　NU0374MT
　NU1183MT　PC0549MT　PC1228MT　PE0973MT　PF0767MT　PH0053MT　PH1008MT　PJ0333MT　PJ0871MT　PL1147MT
　PN1120MT　PP0520MT　PP1284MT　PS0440MT　PS1394MT　PU0533MT　PU1238MT
TC2336W　：
　PU1375MT
TC2408T_：
　PJ1253MT　PL0646MT　XC0002MT
TC2408W_：
　NJ0457MT　NJ0875MT　NL0756MT　NN0170MT　NP0928MT　NS0307MT　NT0492MT　PC0574MT　PC0935MT　PE0481MT
　PJ0102MT　PJ0942MT　PL0928MT　PN0622MT　PP1307MT　PS0226MT　PT0664MT　PU0016MT
TC2605WA03_：
　NF0086MT　NF1166MT　NH0506MT　NH0596MT　NJ0282MT　NJ1190MT　PF0191MT　PF0822MT　PH0119MT　PH0803MT
　PJ0445MT　PJ0754MT　PK0415MT　PK1055MT　PL0931MT　PN0491MT　PN1168MT　PP0144MT　PS0545MT　PS1256MT
　PT0495MT　PT0751MT　PU0493MT　PU0790MT
TC2706TC：
　NE0148MT　NH0060MT　NH0938MT　NJ0568MT　NJ0803MT　NK1070MT　NP0219MT　NS0928MT　NU0897MT　PC0354MT
　PE0441MT　PH0057MT　PH0622MT
TC2706WC：
　NE0150MT　NH0366MT　NJ0300MT　NJ1187MT
TC2809W_：
　NJ1186MT　PC0140MT　PK0023MT
TC4008TA02_：
　NE0523MT　NE0600MT　NE0758MT　NF0340MT　NF0656MT　NH0435MT
TC4008TA03：
　NT0157MT　NU0798MT　PC0090MT　PE0417MT　PF0148MT
TC4008TB03_：
　NF0618MT　NH0333MT　NH0895MT　NK0704MT　NL0410MT　NN0321MT　NS0708MT　NT0247MT　PF0996MT　PJ0795MT
　PK0658MT　PL0367MT　PL0989MT　PN0105MT　PN1261MT　PN1408MT　PP0392MT　PU0862MT
TC4008WA02_：
　NK0734MT　NL0286MT　NT0930MT　NU0775MT　PC1203MT　PE0757MT　PF0961MT　PJ0469MT　PJ1182MT　PN0219MT
　PP1090MT　PS0528MT　PU1037MT
TC4008WB02_：
　NF0122MT　NH0255MT
TC4008WB03：
　NJ0140MT　NJ0677MT　NT0878MT　NU0203MT　PC0404MT　PC0816MT　PK0501MT　PP0331MT　PS0410MT　PU0887MT
TC4102TA(PL)_：
　NF0824MT　NL0054MT　NL0547MT　PC0815MT　PJ1152MT　PN0866MT　PP0328MT　PS0408MT　PT0966MT　PU0337MT
UK1353WA(TW)_：
　NE0991MT　NF0888MT　NN0618MT　NP0348MT　NP0793MT　NS0098MT　NT0447MT　NT0707MT　NU0586MT
UK172(TW)02_：
　NF0488MT　NF1101MT　NH1108MT　NJ1034MT　NL0372MT　NL0553MT　NN0294MT　NN0670MT　NP0151MT　NP0630MT
　NS0134MT　NT0562MT　NU0173MT　NU1227MT　PC0580MT　PC1036MT　PE0326MT　PE1177MT　PF1121MT　PJ0782MT
　PK0525MT　PK1282MT　PL0330MT　PL1166MT　PN1108MT　PP0953MT　PS0064MT　PS1331MT　PT0217MT　PT1035MT
　PU0260MT　PU0833MT　XC0075MT
UK276(TW)A_：
　NE0672MT　NF0491MT　NJ0127MT　NJ1193MT　NN0775MT　NP0482MT　NP0978MT　NS0466MT　NS0579MT　PC1272MT
　PE0104MT　PF0486MT　PH0508MT　PH0818MT　PJ1090MT　PL1089MT　PN0580MT　PN1269MT　PP0399MT　PS0506MT
　PS1333MT　PT0092MT　PT1204MT　XC0749MT
VO0825TTPL：
　NF0575MT
VO0825TWPL：
　NF0574MT
VO2815TTPL：
　PF1203MT
VO4501TTPL01：
　PH0013MT　PH0718MT　PJ0110MT　PJ0626MT　PK0099MT　PN0890MT　PP1135MT　PS0762MT　PU0475MT　PU0863MT
VO4501TWPL01：
　PH0014MT　PJ0743MT　PK0717MT　PN0801MT　PP0796MT　PS0466MT　PS1055MT　PT0207MT　PU0077MT　PU0794MT
VP0127TW01_：
　NU0229MT　NU0843MT　PE0798MT　PS0035MT　PT0009MT
VP2213TT03_：
　NU0149MT　PN0819MT　PP0139MT　PS0916MT　PS1583MT
VP2213TW03_：
　NF0095MT　NF1162MT　NH0507MT　NJ0229MT　NJ1072MT　NL0750MT　NN0227MT　NS0242MT　NS0750MT　NT0501MT
　NT0888MT　NU0373MT　NU0741MT　PC1137MT　PF0088MT　PF0747MT　PH0234MT　PJ0737MT　PK0430MT　PK1108MT
　PN0419MT　PN1142MT　PP0495MT　PP0962MT　PS0530MT　PT0252MT　PT1075MT　PU0784MT
VP2752TW03(PL)_：
　NN0397MT　NU0310MT　NU0736MT　PC0099MT　PC0662MT　PE0586MT　PH0989MT　PL0924MT　PN0056MT　PP0563MT
　PS0674MT

対象数量：　12912本
出荷時期：　平成20年3月18日〜平成22年2月4日

会社の名称：　エドワーズライフサイエンス株式会社
本社所在地：　東京都新宿区西新宿６丁目１０番１号
薬事の業態：　第一種医療機器製造販売業
許可番号：　13B1X00231

当該製品の構成部品（製品番号：AD-2、AD-3）を製造する川澄化学工業株式会社より、「当該構成部品におい
て承認事項に記載されていない原材料を誤って使用していたことが判明したため当該構成部品の自主回収をす
る。」旨、連絡を受けたため、弊社の当該製品を回収することと致しました。

当該製品の構成部品（製品番号：AD-2、AD-3）を製造する川澄化学工業株式会社からは、「当該構成部品に用い
られた原材料は、欧州において臨床使用が認められており、重篤な健康被害は発生しないと考える。また、現在
まで、日本国内において、当該構成部品に起因する健康被害の報告は受けていない。」旨、連絡を受けておりま
す。また、弊社の当該製品においても、現在までに、当該製品の使用に伴う健康被害等の報告は受けておりませ
ん。

平成22年3月2日

本品は、観血的血圧モニタリング及び頭蓋内、子宮内圧等の生体内圧モニタリングに使用するディスポーザブル
の器具セットです。

当該製品を納入した医療機関等につきましては、全て弊社が把握しておりますので、文書による通知の上、回収
を行います。

連絡先：　エドワーズライフサイエンス株式会社
　　　　　〒160-0023東京都新宿区西新宿６丁目１０番１号
担当者氏名：　品質保証部　佐藤央英
電　話：　０３（６８９４）０５70（代表）
　　　　　０３（６８９４）０５71（直通）
ＦＡＸ：　０３（６８９４）０７８３