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    平成22年2月24日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： 無水エタノール
販売名： 無水エタノール　ワコー

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 　 ロット番号　　出荷数量　　　　出荷時期
　　KWG6592　　　　62　　　　平成21年11月2日
　　KWG6593　　　　62　　　　平成21年11月9日
　　KWF6632　　　　62　　　　平成21年11月16日
　　KWF6633　　　　62　　　　平成21年11月19日
　　KWF6634　　　　62　　　　平成21年12月3日
　　KWF6635　　　　62　　　　平成21年12月3日
　　KWE6663　　　　62　　　　平成21年12月17日
　　KWE6664　　　　62　　　　平成21年12月17日
　　KWE6665　　　　62　　　　平成21年12月21日
　　KWE6666　　　　62　　　　平成21年12月24日
　　EPR6686　　　　62　　　　平成22年1月14日
　　EPR6687　　　　62　　　　平成22年1月18日
　　EPR6688　　　　62　　　　平成22年1月25日
　　EPR6707　　　　62　　　　平成22年1月28日
　　EPR6708　　　　62　　　　平成22年2月8日

　　合計　　　　　930

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 株式会社ワコーケミカル　埼玉工場
製造販売業者の所在地： 埼玉県児玉郡上里町大御堂１４５０番地２８
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 11A2X00032

製造所の名称　　　　：株式会社ワコーケミカル　埼玉工場
製造所の所在地　　　：埼玉県児玉郡上里町大御堂１４５０番地２８
許可の種類　　　　　：医薬品製造業
許可番号　　　　　　：11AZ000238

  4. 回収理由

    5. 容器の口元成形不良により、一部の製品で転倒した際に液漏れをする恐れが判明したので、念のため、対象ロッ
トを自主回収することといたしました。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 当該医薬品の品質上の問題はありませんので、健康被害は極めて低いと考えられます。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成22年2月23日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 手指・皮膚の消毒、手術部位（手術野）の皮膚の消毒、医療機器の消毒

用法及び用量：本品を精製水で76.9〜81.4v/v%液とし、消毒部位に塗布する。

  8. その他

    9. 当該製品の販売先は総販売元で特定しています。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 株式会社ワコーケミカル　埼玉工場
　　　　　 品質管理課
　　　　　 的場　正行
連絡先　： 埼玉県児玉郡上里町大御堂１４５０番地２８
電話番号： ０４９５‐３３‐９１２１
FAX番号 ： ０４９５‐３３‐９１２３