平成22年 1月15日作成

一般的名称： 能動型自動間欠牽引装置
販売名　　： スーパートラック　ＳＴ‐１Ｌ

　対象製品番号：
1001〜1003,1007〜1009,1011〜1012,1014〜1015,1017,1019,1021,
1023〜1024,1026,1028〜1038,1041〜1044,1046〜1048,1050〜1053,
1055,1058〜1062,1065〜1072,1074,1076,1079〜1083,1085〜1086,
1088〜1089,1091〜1094,1096〜1098,1100〜1109,1111〜1122,1124〜1134,
1136〜1143,1145〜1157,1159,1164〜1168,1170〜1192,1196,1198,1200〜1206,
1208〜1212,1214〜1216,1218〜1229,1231〜1248,1254〜1258,
1260〜1284,1286〜1289,1291〜1293,1295〜1297,1299〜1301,1303〜1305,
1307,1309〜1316,1318〜1323,1325〜1337,1340〜1344,1347〜1369,
1371〜1372,1374〜1384,1388〜1392,1396〜1404,1406〜1424,1426〜1432,
1435〜1460,1462〜1464,1466,1468〜1474,1476〜1482,1484〜1486,
1488〜1492,1494〜1500,1502〜1540,1542〜1559,1561,1563〜1568,
1570〜1581,1583〜1587,1589〜1603,1604〜1616,1618〜1620,1622〜1629,
1632,1634〜1655,1657〜1675,1678,1680〜1685,1687〜1706,1708〜1731,
1733〜1747,1749〜1760,1762〜1786,1788〜1791,1794〜1837,1840〜1851,
1854〜1887,1889〜1896,1898〜1917,1919〜1930,1933〜1952,1954〜1973,
1976,1978〜1992,1994〜2011,2014〜2065,2067〜2068,2070〜2096,2099,
2101〜2210,2212〜2248,2250〜2253,2255〜2259,2261〜2263,2265〜2276,
2278〜2283,2285〜2375,2377〜2391,2393〜2500,2502〜2554,2556〜2619

　数　　　　　量：1477台
　出　荷　期　間：平成16年9月10日〜平成18年2月17日

製造販売業者の名称　： ミナト医科学株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市淀川区新北野3丁目13番11号
許可の種類　　　　　： 第二種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B2X00088
製造所の名　称：ミナト医科学株式会社　西紀工場
製造所の所在地：兵庫県篠山市川西137番地
薬事の業態　　：医療機器製造業
業許可番号　　：28BZ000215

本製品は椅子にすわる姿勢で治療を開始し仰臥位で腰椎牽引治療を行うものであり，主に整形外科等の施設に
おいて使用される装置です。治療中に左側のピロブロック（椅子が寝起きする支点のベアリングが入った軸受
金具）が破損し、座面がずれて作動が停止するという事象が発生しました。対象となる出荷済み製品に対して
点検を行うとともに、ピロブロック部へ補強パーツを取り付ける改修を実施いたします。

本事象が発生した場合、構造上座面がずれた位置で停止しますが、患者様が滑落するようなことは考えられない
ため、重篤な健康被害の発生に至る可能性はないと考えます。なお，現在までに同様の原因による健康被害の報
告は受けておりません。

平成22年1月15日

骨の変形を矯正する

本改修対象製品の納入医療機関は全て把握しております。該当する納入医療機関に通知の上、改修作業を実施い
たします。

担当者　： 中央研究所 技術法務課　石井 光
連絡先　： ミナト医科学株式会社　兵庫県篠山市川西137番地
電話番号： 079-590-8022
FAX番号 ： 079-590-8026