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    平成２１年１１月１８日作成

    医薬部外品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：　なし
販売名：　ピオクリーン

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：　全ロット
数量　　　：　５１，４３２個
出荷時期　：　平成１３年１月１２日　から　平成２１年１０月１３日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　：　株式会社林原生物化学研究所
製造販売業者の所在地：　岡山市北区下石井一丁目２番３号
許可の種類　　　　　：　医薬部外品製造販売業
許可番号　　　　　　：　３３Ｄ０Ｘ００００７

  4. 回収の理由

    5. 保存品について試験を実施したところ、有効成分（感光素２０１号）の含有量が承認規格の下限値を下回る
ロットが発見されました。
他のロットについてもその可能性を否定できないため、念のため全てのロットを自主回収することといたし
ます。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 回収対象品は有効成分が規格下限値を下回る以外に製剤上の大きな品質変化は生じておらず、保健衛生上の
健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えております。なお、現在までに本件に起因すると思われる健康
被害等の報告はありません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成２１年１１月１７日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 肌を清浄にする．肌を整える．皮膚にうるおいを与える．皮膚を保護する．

  8. その他

    9. 当該回収対象品の納入先につきましては、弊社又は発売元で把握しておりますので、文書により通知を行い
回収を実施します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 　　担当者　　：　品質保証責任者　　元田　龍一
　　連絡先　　：　株式会社林原生物化学研究所　品質保証部
　　住所　　　：　〒700-0907　岡山市北区下石井一丁目２番３号
　　電話番号　：　086-801-7721
　　ＦＡＸ番号：　086-231-4081