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平成21年 9月14日作成
一般名及び販売名
一般名： なし 販売名： リアップＸ５
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット 出荷数量 出荷時期 019Y1 45,747本 平成21年5月22日〜平成21年5月25日 029Y1 46,475本 平成21年5月22日〜平成21年6月25日 039Y1 46,662本 平成21年5月23日〜平成21年7月 1日 019P1 46,840本 平成21年5月23日〜平成21年8月23日 029P1 47,379本 平成21年5月23日〜平成21年6月29日 039P1 47,325本 平成21年5月26日〜平成21年9月 4日 049P1 47,381本 平成21年6月10日〜平成21年7月27日 059P1 47,419本 平成21年6月29日〜平成21年8月 4日 069P1 47,350本 平成21年7月10日〜平成21年8月28日 019H1 46,599本 平成21年7月24日〜平成21年8月31日 029H1 46,570本 平成21年8月 4日〜平成21年9月 8日 039H1 38,406本 平成21年8月14日〜平成21年9月 8日 049H1 18,246本 平成21年8月28日〜平成21年9月 8日 出荷数量 ： 572,399 本 出荷時期 ： 平成21年5月22日〜平成21年9月8日
製造販売業者等名称
製造販売業者の名称 ： 大正製薬株式会社 製造販売業者の所在地： 東京都豊島区高田３丁目２４番１号 許可の種類 ： 第二種医薬品製造販売業 許可番号 ： １３Ａ２Ｘ０００８４ 製造所の名称 ： 大正製薬株式会社 大宮工場 製造所の所在地 ： 埼玉県さいたま市北区吉野町１丁目４０３番地
回収理由
当該製品におきまして、計量機能を有する容器の一部に亀裂が生じ、一部の製品で液漏れが発生しました。こ のような容器の不具合は、用法・用量の適正使用に影響を及ぼす可能性があるため、自主回収することとしまし た。
危惧される具体的な健康被害
まれに容器の不具合により液漏れが生じ、１回１ｍＬ、１日２回の用法・用量よりも多めに塗布される可能性 があります。 １回１ｍＬを超えて使用した場合、適用部位である頭皮から液だれが生じるため、接触する範囲が拡がり、接 触皮膚炎や湿疹等の皮膚症状の発現する可能性が高まると考えられますが、液だれは使用者自身が気づくと思わ れ、健康被害のおそれは極めて低いと判断されます。 なお、これまでに本件に起因する健康被害等の報告はありません。
回収開始年月日
平成21年9月14日
効能・効果又は用途等
効能・効果：壮年性脱毛症における発毛、育毛及び脱毛（抜け毛）の進行予防。 用法・用量：成人男性（２０歳以上）が、１日２回、１回１ｍＬを脱毛している頭皮に塗布する。
その他
出荷先は全て把握しており、回収する旨を文書にて通知し、速やかに回収致します。
担当者及び連絡先
担当者 ： 大正製薬株式会社 品質保証部 品質保証責任者 野口裕之 連絡先 ： 東京都豊島区高田３丁目２４番１号 電話番号： ０３‐３９８５‐１２４８（直通） FAX番号 ： ０３‐５９５１‐０１５６