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    平成21年9月10日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名： なし
販売名： 人参五臓圓

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット　　　　個数　　　　　　　　出荷時期
111138　　　　　　558個　　　　　　　　平成19年 1月26日〜平成19年 2月 1日
102089　　　　　　562個　　　　　　　　平成19年 2月 5日〜平成19年 6月20日
106259　　　　　　543個　　　　　　　　平成19年 6月25日〜平成19年12月20日
110129　　　　　　556個　　　　　　　　平成19年12月24日〜平成20年1 月19日
201210　　　　　　375個　　　　　　　　平成20年 1月21日〜平成20年 6月20日
204140　　　　　　560個　　　　　　　　平成20年 6月25日〜平成20年 8月 9日
208110　　　　　　733個　　　　　　　　平成20年 8月11日〜平成21年 1月15日
201131　　　　　　554個　　　　　　　　平成21年 1月20日〜平成21年 6月 1日
206081　　　　　　551個　　　　　　　　平成21年 6月 8日〜平成21年 9月 1日

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： 鶴居薬品工業株式会社
製造販売業者の所在地： 富山県南砺市野尻457-1
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 16A2X00042

  4. 回収理由

    5. 配合成分のうちニンジンを使用するところ，コウジンを使用しており，承認成分とは異なるため回収を致しま
す。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. ニンジン及びコウジンはいずれも局方に収載されており、ニンジンはオタネニンジンの細根を除いた根，又はこ
れを軽く湯通ししたもので，コウジンはオタネニンジンの根を蒸したものである。ニンジンと同様に漢方処方に
用いられるので健康被害の恐れはないと考えられます。また現在まで健康被害の報告は受けておりません。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年09月10日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 次の場合の滋養強壮
虚弱体質，肉体疲労，病中病後,胃腸虚弱，食欲不振,血色不良,冷え性,発育期

  8. その他

    9. 納入した販売店はすべて把握しておりますので速やかに回収いたします。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　： 鶴居薬品工業株式会社
　　　　　 品質保証責任者
　　　　　 鶴居陽子
連絡先　： 富山県南砺市野尻457-1
電話番号： 0763-22-2561
FAX番号 ： 0763-22-6277