平成21年 8月20日作成

一般的名称： サーマルコイル付熱希釈心拍出量計
販売名　　： (1)Q2　コンピューター
　　　　　　 (2)Q2　Plus コンピューター

（1）Q2　コンピューター
　製造番号：
98730001、98730005、98730006、98730012、98730015、98730016、98730020、98730021、98730025、
98730034、98730040、98730051、98730055、98730056、98730058、98730070、98730071、98730075、
98730112、98730019、12422257、12422258、12422259、12422261、12422262、12422263、12422264、
12422271、12422275、12422277、12422278、12422280、12422283、12422285、12422428、12422430、
12422431、12422432、12422435、12422438、12422446、12422462、12422471、12422477、12422563、
12422564、12422603、12422607、12422608、12422610、12422613、12422614、12422620、12422629、
12422630、12422631、12422641、12422642、12422643、12422644、12422645、12422647、12422650、
12422651、12422652、12422656、12422657、12422736、12422739、12422742、12422744、12422746、
12422747、12422750、12422751、12422754、12422755、12422762、12422963、12422969、12422970、
12422975、12422977、12422980、12422985、12422986
98730009、98730059、98730077、98730083、98730091、98730103、98730110、98730115、98730116、98730117、
98730118、98730119、98730120、98730121、98730122、98730123、98730124、98730125、98730126、98730127、
98730128、98730129、98730130、98730131、98730132、98730133、98730134、98730135、98730136、98730137、
98730138、98730139、98730140、98730141、98730142、98730143、98730144、98730145、98730146、98730147、
98730148、98730149、98730150、98730151、98730152、98730153、98730154、98730155、98730156、98730157、
98730158、98730159、98730160、98730161、98730162、98730163、98730164、98730165、98730166、98730167、
98730168、98730169、98730170、98730171、98730172、98730173、98730174、98730175、98730176、98730177、
98730178、98730179、98730181、98730182、98730183、98730184、98730187、98730188、98730189、98730194、
98730196、98730197、98730198、98730201、98730203、98730204、98730207、98730208、98730210、98730211、
98730212、98730213、98730214、98730215、98730216、98730217、98730218、98730219、98730220、98730221、
98730222、98730223、98730225、98730226、98730229、98730230、98730238、98730244、98730245、98730247、
98730248、98730251、98730253、98730256

　出荷数量：200台

　出荷時期：平成12年11月2日　〜　平成21年8月17日





（2）Q2　Plus　コンピューター

　製造番号：
13420903、13420991、13421142、13421221、13421223、13421224、13421225、13421226、13421227、13421228、
13421229、13421230、13421232、13421233、13421235、13421236、13421237、13421238、13421247、13421258、
13421261、13421262、13421263、13421264、13421265、13421267、13421268、13421270、13421273、13421274、
13421277、13421278、13421282、13421283、13421286、13421291、13421292、13421293、13421294、13421295、
13421296、13421297、13421298、13421299、13421300、13421302、13421303、13421305、13421308、13421309、
13421310、13421311、13421313、13421315、13421316、13421320、13421333、13421334、13421335、13421336、
13421337、13421338、13421339、13421340、13421341、13421342、13421343、13421344、13421345、13421346、
13421347、13421348、13421349、13421350、13421352、13421353、13421354、13421355、13421356、13421357、
13421358、13421359、13421360、13421361、13421362、13421363、13421364、13421365、13421366、13421367、
13421368、13421369、13421370、13421371、13421372、13421373、13421374、13421375、13421376、13421377、
13421378、13421379、13421380、13421381、13421382、13421383、13421384、13421385、13421386、13421387、
13421388、13421389、13421390、13421391、13421392、13421393、13421394、13421395、13421396、13421397、
13421398、13421399、13421400、13421401、13421402、13421403、13421404、13421405、13421406、13421407、
13421408、13421409、13421410、13421411、13421413、13421414、13421416、13421417、13421418、13421419、
13421420、13421421、13421422、13421423、13421424、13421425、13421426、13421427、13421428、13421429、
13421430、13421431、13421432、13421433、13421434、13421437、13421438、13421439、13421456、13421457、
13421492、13421496、13421499、13421503、13421504、13421505、13421506、13421507、13421508、13421509、
13421510、13421511、13421512、13421513、13421517、13421519、13421520、13421524

　出荷数量：178台

　出荷時期：平成19年10月1日　〜　平成21年8月17日

製造販売業者の名称　： ホスピーラ・ジャパン株式会社
製造販売業者の所在地： 大阪府大阪市中央区城見一丁目2-27
許可の種類　　　　　： 第一種医療機器製造販売業
許可番号　　　　　　： 27B1X00101
製造所の名称　：ホスピーラ　インク（Hospira,Inc.）
製造所の所在地：755 Jarvis Drive Morgan Hill,CA 95037 USA
認定の種類　　：医療機器　一般
認定番号　　　：BG30400744

弊社製品に一部使用されている、Electri-Cord Manufacturing社製のAC電源コードにおいてプラグ部分のスパー
ク、焦げ、発火等の現象が稀に発生する可能性があることが海外において確認されました。輸入先製造元の調査
の結果、当該電源コードのプラグ差込端子に不具合の可能性があることが判明いたしました。
日本において、海外で報告された事象は発生しておりませんが、当該電源コードが使用されていることが否定で
きないため、念のため回収することといたしました。

破損している電源コードを使用しますと、感電、セットアップ及び治療の遅延、治療の中断、機器の故障、発火
の可能性等が考えられますが、通常の使用において、プラグ部分の外観、形状で容易に不具合を判断でき、事象
が発生した場合も機器の電源が入らない又は動作が停止する等の安全機能が働き、使用者が容易に認識できるた
め、健康被害が発生する可能性は極めて低いと考えられます。またプラグ部分の折れ、損傷、プラスチック部の
焦げ、磨耗等を確認し、使用を停止することにより、当該事象の発生は予防することが可能です。破損の可能性
のある当該電源コードはプラグ部分の外観より容易に識別できます。
現在のところ該当製品ついて、国内において健康被害の報告は受けておりません。

平成21年8月20日

本品は、連続心拍出量、標準心拍出量及び酸素飽和度の測定に使用する。

納入先はすべて把握しており、レターによる顧客への情報提供及び注意喚起を迅速に行なうとともに、当該製品
の回収に必要な作業を実施いたします。

担当者　： カスタマーサービス部　竹内、斉藤
連絡先　： ホスピーラ・ジャパン株式会社
電話番号： 0120-999-356
FAX番号 ： 0120-4560-2010