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    平成21年 07月 08日作成

    医薬品回収の概要

    （クラスII）

  1. 一般名及び販売名

    2. 一般名：なし
販売名：ニコレット　パッチ1

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    3. 対象ロット：KH146C、KH147C、KH148C
出荷時期　：平成20年09月08日
出荷数量　：5,220箱 (73,080枚), 9,480箱 (66,360枚), 3,840箱 (53,760枚)

  3. 製造販売業者等名称

    4. 製造販売業者の名称　： ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
製造販売業者の所在地： 東京都千代田区西神田三丁目５番２号
許可の種類　　　　　： 第二種医薬品製造販売業
許可番号　　　　　　： 13A2X00185

  4. 回収理由

    5. 調査により当該3ロットに有効成分の含量低下等の製品が含まれている可能性があることが判明した為。

  5. 危惧される具体的な健康被害

    6. 現在まで健康被害の報告はありません。非臨床安全性ならびに市販後安全性の評価では、健康被害の可能性は示
されておりませんので健康被害が発生する可能性は少ないと考えております。

  6. 回収開始年月日

    7. 平成21年07月08日

  7. 効能・効果又は用途等

    8. 効能・効果：禁煙時のイライラ・集中困難・落ち着かないなどの症状の緩和

  8. その他

    9. 当該ロットの出荷先はすべて把握しており、回収する旨を文書で通知し、速やかに回収致します。

  9. 担当者及び連絡先

    10. 担当者　：ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社　コンシューマーカンパニー
　　　　　品質保証部　品質保証責任者　岡本直哉
電話番号：0120-725010（ニコレット禁煙支援センター）